根据2018年12月12日国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》要求，各省级卫生健康行政部门于2018年12月31日前，将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委，并在国家卫健委公布全国辅助用药目录10个工作日内，公布省级辅助用药目录。这次辅助用药政策引起业界广泛争议，最突出的是以下几个问题——

政策出台原因是什么

通知中多次提到，按辅助用药使用金额排名靠前上报，并且最终医疗机构辅助用药目录要包含省级辅助用药目录，省级辅助用药目录要包含国家级辅助用药目录。这就说明医疗机构的辅助用药目录是基础，并且医疗机构的辅助用药目录数量很多，这必将影响医疗机构用药格局，非治疗用药的使用金额将大幅减少。

这一政策的出台不得不让人联想到医保管控问题。最近，一些肿瘤药纳入医保报销范围，肯定会加大医保资金压力，只有想办法在非治疗性用药上加大管控力度。所以，辅助用药目录出台的导火索应该是医保资金压力，其后才是整治不合理用药乱象。

如何定义辅助用药目录

首先，治疗用药和辅助用药是相对的，要看在哪些疾病的什么阶段来辩证思考。药品上市，说明书上一定会明确注明适应症，只是有些药品在临床使用中，出现过超说明书使用或不合理超量使用的现象。单单因为这些现象，就给某些药品贴上辅助用药的标签，可能有点武断。

其次，中成药使用的理论基础为中医辨证施治，因为中成药缺少明确科学作用机理，纳入辅助用药的可能性比较大。中成药在疾病的预防和康复阶段，因副作用低、能有效提高机体免疫力，在帮助疾病康复中起到关键作用。如果因为中成药不符合西医诊疗理念，就成为辅助用药重点关注对象，将对中医中药发展带来不利影响。

综上所述，“辅助用药目录”这个词不恰当，应该叫做“重点关注药品目录”。目录筛选的出发点不应是疾病治疗过程中的作用大小，而是用药过程中是否对症、是否超量、不良反应过多等。

目录将带来哪些影响

首先，若辅助用药目录正式出台，并且相关配套政策严格实施，这个目录就会有一个新名字，即“控费药品目录”。可想而知，辅助用药政策出台，必将减少医保基金日益增长的压力。

其次，辅助用药目录的出台是层层上报的结果。大家都知道，医疗机构的辅助用药目录非常关键，很多厂家纷纷去做医疗机构的公关工作，上报的产品真的是所谓“辅助用药”么？很多医疗机构没有开过药事会，更别提认真合理地开展临床使用分析，只是上报临床使用金额较大的产品。换句话说，临床使用金额较大的就是辅助用药么？这些药品为什么不能说“在临床使用过程中得到医生广泛认可”呢？最终结果是，医疗机构的辅助用药成为临床路径管理用药的先驱者。

最后，中药注射剂管控后，中成药将承爱更大考验。从作用机理研究和治疗及时性来讲，中药与西药不能一概而论。在疾病的预防和康复期，中药有着先天的优势。辅助用药目录政策持续出台，未来医院的药品格局会有很大变化，二级以上医院主要以西药治疗性药品为主，基层医院会是中成药的主战场。

2018年12月24日，北京召开“辅助用药临床应用管理政策企业座谈会”。很多厂家代表发表了自己的观点，国家卫健委相关领导听取各方建议，承诺将持续优化辅助用药政策。现阶段，厂家的核心工作还是要在产品研发上下功夫，在临床试验数据上下功夫，在专家共识指南上下功夫。硬件过关，才能在未来的处方药市场占据一席之地。

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