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美国:警惕芬戈莫德停药后多发性硬化症恶化

发布时间:2019-01-16 11:18:46作者:美国FDA网站来源:医药经济报

美国食品药品管理局(FDA)日前发布信息,提醒医务人员及患者注意多发性硬化症(MS)治疗药芬戈莫德(商品名:Gilenya)停用后,病情相比用药前或用药期间变得更加严重。

资料显示,自2010年9月Gilenya批准在美国上市以来的8年间,FDA确认了35例Gilenya停药2~24周后发生严重残疾的病例,从这些病例的磁共振成像(MRI)可观察到多个新的病灶,且大多数患者是在停药后最初的12周内发生恶化的。

因此,FDA建议,医务人员应在开始治疗前告知患者停用Gilenya后显著升高的潜在致残风险。当Gilenya停药后,应仔细观察患者发生MS恶化的证据并进行恰当治疗。医务人员应建议患者如果在停用Gilenya后发生了新的或恶化的MS症状应立即就医。(美国FDA网站)


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