本报讯 目前，山东省已有375个品种启动仿制药一致性评价，其中有68个品种上报国家审评，约占全国的12%，9个品种通过评价。

作为国务院授权的10个药品上市许可持有人制度试点省份之一，全国首个药品上市许可持有人品种吉非替尼落户山东，为试点工作提供了新经验。同时，山东省建立跨省区域联合监管协调新机制与北京、天津、河北签订《京津冀鲁四省药品上市许可持有人跨省协调监管实施细则（试行）》，探索监管新模式。目前，全省共有8家企业201个品种获批成为药品上市许可持有人试点品种，约占全国的20%。

山东省对同品种全国前3名通过一致性评价的该省企业给予200万元奖补，结合济南、烟台等地市出台的奖补政策，最高可给予600万元奖补资金，为全国最高。据了解，齐鲁制药申报28个仿制药一致性评价品种，为全国申报数量最多的企业，且均为全国前3名。

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