对2013-2017年五年数据（1月-12月）比较可以发现，2017年PMDA批准的NAS数量最低，为22个，2016年这个数字是48。然而，按财年分析批准数据可以发现，最近两年的数值保持稳定，分别是37个和36个。

实际上，PMDA每个财年（4月-4月）通常批准药物四次，因此，与其他一年中任意时间都进行批准的监管机构如FDA相比，按日历年度分析可能会导致批准总数同比波动。

2017年，PMDA的提交时间差是254天，与2016年度的763天相比有大幅下降。这可能是由于日本的公司改变了提交策略，以及遗留的产品时间差距影响减小的结果。

基于提交时间差长度对2013-2017年PMDA批准的NAS进行分析。其中，25%是PMDA独有的（没有时间差；仅在PMDA获得批准），这些产品主要是由日本公司开发的。大部分药物的提交时间差低于一年（29%）或者在1~3年（15%），这些主要是高需求产品，即加速审评、孤儿药或者抗癌和免疫调节NAS。

然而，30%的NAS提交时间差超过3年，特别是一些较小的公司（非顶级公司）以及寻求日本当地申办方来开发产品的跨国公司，这些公司可能会因为策略推迟向PMDA提交申请时间。

2017年批准情况

2017年PMDA共批准22个NAS，中位批准时间333天。其中，7个为生物NAS，中位批准时间331天；15个为化学NAS，中位批准时间343天。

从治疗领域看，有11个为抗癌和免疫调节NAS，中位批准时间304天；其他治疗领域有11个NAS，中位批准时间359天。

此外，8个NAS为加速审评，中位批准时间275天；这比14个标准审评NAS的中位批准时间快82天。7个NAS为孤儿药，中位批准时间281天，这比15个非孤儿药NAS的中位批准时间快74天。

2017年PMDA批准的NAS中，18%是在PMDA首次获得批准，或者是在FDA、EMA、加拿大卫生部、Swissmedic或TGA批准后一个月之类获得批准。82%是首先在EMA、FDA、加拿大卫生部、Swissmedic或TGA获得批准，或者是批准一个月以上后再在PMDA获得批准的，这些NAS在PMDA的中位提交时间差是524天。

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