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2018年度山东药企 检验能力评估完成

发布时间:2019-01-10 16:27:54作者:田洪顺来源:医药经济报

本报讯 近日,山东省药监局召开全省药品检验能力评估结果通报会,对检验能力评估结果进行了通报,对存在的问题进行分析,并对结果运用进行部署。

近期,山东省药品监督管理局组织开展了药品生产企业检验能力评估工作。在往年高效液相色谱法含量测定能力基础上,对较复杂系统适用性溶液制备、含量测定方法的能力进一步评估,评价指标包括企业的结果测定准确度和试验原始记录完整性两方面,目的是全面客观评价生产企业质量管理运行状况、检验水平和能力。

自2013年在国内率先开展药品检验能力评估工作以来,评估结果满意率逐年上升,反映出该省药品生产企业检验能力稳步提高,质量保证能力不断加强。从评估情况看,还有个别企业存在检验不规范等问题,需要持续提高检验技术水平,进一步提升质量控制能力,切实履行主体责任。


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