发布时间:2018-12-29 19:48:34作者:路人丙来源:医药经济报
收官冲刺的胜者
近日,Xconomy列出了2019年将会对疾病治疗有重要影响的临床试验。
这些试验显然向高新技术如基因疗法、基因编辑、RNA药物高度倾斜,因此也高度偏向罕见病。这些新技术无疑代表未来疾病治疗的一个重要方向,因此值得制药工业重金支持。这些新技术也在一定程度上反映出常见大众病药物发现越来越难这个现实,连辉瑞、诺华、罗氏这样的跨国大药厂都逐渐把罕见病药物作为主业。
这些产品彼此没有太多关联,来自“五湖四海”。一部分是概念验证试验、一部分是晚期证实性试验,但都可算是比赛的后半段。
虽然收官阶段也考验水平,但在此之前的早期布局和中盘厮杀可能对胜负更为重要。
“前半段”很难很重要
显然,这些是大浪淘沙剩下的少数成功产品,所有厂家都希望拥有一些。虽然你可以等这些试验有结果后再开始所谓的me-too项目,但在现在的支付环境下可能已经晚了。而如果你希望从头参加这些首创产品开发的竞争,只会打收官阶段的比赛显然是不够的,你必须掌握布局和中盘技巧。
随着基因技术的成熟,现在很多靶点都有一些模棱两可的数据,而靶点选择绝对是个技术活。靶点选择相当于布局,这可能是现在新药研发最关键、也是最难的一步。难到什么程度?PD-1、CDK4/6、PARP这样现在最成功的靶点早期在世界研发配备最完善的巨头企业里都差点被当作垃圾扔掉;而外行可能更悲催、会在根本没有机会的靶点上浪费时间。
早期开发相当于中盘搏杀,同样需要很多技巧和胆识。例如几乎同时开发他汀,三共放弃了compactin,默沙东则把他汀变成史上最成功药物。
“收官策略”空间很小
当然,如果别人已经完成布局、中盘大势已定,很多看热闹的厂家可以用不同收官次序得到类似产品,有时甚至可能得到比首创更好的产品。但是,作为一个模式,这种只靠收官运气生存的策略空间已经越来越小。
如果想参与从布局到中盘、收官的整场比赛,厂家需要有与me-too研发完全不同的人才配备、技术支持和风险承受能力。
当然,生物技术公司负责前半段、大药厂接盘后半段也是一个相当流行的模式,但比赛结束后才开始的me-too模式在很多疾病领域已经没有生存之地。
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