进口医械是否均须提供商检证

问：有的进口医疗器械产品不能提供《入境货物检验检疫证明》（业内简称为商检证），能否据此怀疑该批产品涉嫌走私？

答：《入境货物检验检疫证明》指进出口商品经商品检验检疫机构检验、鉴定后出具的证明检验检疫结果的书面文件，它是货物通过正规渠道购进的凭证之一。

《进口医疗器械检验监督管理办法》第二十五条规定：“进口医疗器械经检验未发现不合格的，检验检疫机构应当出具《入境货物检验检疫证明》。”

《出入境检验检疫签证管理办法》第四十一条规定：“入境货物通关后经检验检疫合格，或经检验检疫不合格、但已进行有效处理合格的，签发‘入境货物检验检疫证明’，进口食品还需签发卫生证书；不合格需作退货或销毁处理的，签发‘检验检疫处理通知书’，并书面告知海关和当事人。”

由上述两条规定可以得出结论：《入境货物检验检疫证明》系入境货物通关后经检验检疫合格后，由检验检疫机构出具的证明文件。

《进出口商品检验法》第四条规定：“进出口商品检验应当根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全的原则，由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录并公布实施。”《进出口商品检验法实施条例》第三条规定：“国家质检总局应当依照商检法第四条规定，制定、调整必须实施检验的进出口商品目录并公布实施。”在《商检机构实施检验的进出口商品种类表》上，心脏起搏器、B型超声诊断仪等赫然在列。

并不是所有品种的医疗器械都需要强制检验检疫，在《商检机构实施检验的进出口商品种类表》之内的医疗器械，必须提供《入境货物检验检疫证明》，除此之外的医疗器械可以不用提供《入境货物检验检疫证明》。

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