控费明年持续 仿制药进入微利时代

12月26日，国家卫生健康委在广州召开新闻发布会。国家卫健委体改司监察专员姚建红解答媒体关于医改下一步的工作重点时指出，缓解看病贵问题，第一就是要降药价，第二是要提高全民医保的报销比例。

可预见的微利时代

姚建红指出，今年以来药价调整力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议、国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌药价格工作，推进在“4+7”各城市（4个直辖市和7个副省级城市）降药价。

实际上，“4+7”带量采购的影响正在扩散。12月26日，陕西省公共资源交易中心发布通知称，根据企业申请，齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片（规格：0.25g*10片）挂网限价由1585元/盒调整为498元/盒，调整后的挂网限价即日执行。同日，安徽省医药集中采购平台也发布通知称，根据企业自主申请，对江苏恒瑞医药股份有限公司主动申报降价药品“盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg)”统一下调省级集采价格123元/支。对比“4+7”城市药品集中采购中选后供应品种清单，阿斯利康吉非替尼片（250mg*10片）中选价格分别为547元，扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液（2ml：0.2mg*4支）的中选价格则为532元，中选价格成为天花板价的预言或将成为现实。

压低药价的还有来自各地的探索，以广东为例，广东省卫生健康委主任段宇飞在会上指出，该省今年全面推广药品集团采购，允许医疗机构自行选择在省、广州、深圳药品采购平台上采购，鼓励三个平台有序良性竞争——这让广东省药品总体价格处于全国较低水平，每年节约药品采购资金近百亿元。

对于可预见的下行压力，有华南地区的药企高管向记者表示，在仿制药进入微利时代的同时，质量严管也将成为常态。“从12月27日国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》中即可看出监管部门的态度——‘四个最严’是高压线。”该高管提醒的是，《通知》中强调要以监督检查和产品抽检为抓手，推动企业落实主体责任。

具体来说，既要加大对通过仿制药一致性评价品种特别是中标药品生产企业的现场检查力度，重点检查企业风险隐患排查责任落实情况、生产质量管理规范实施情况、数据真实可靠情况，同时，还要严格落实原辅料质量控制、严控源头质量风险情况、严格按照批准的处方工艺组织生产情况，涉及委托生产的，落实委托生产质量管理情况。并且对照国家药品监管部门公告的通过仿制药一致性评价的品种建立台账，对通过日常监管发现应整改项目要逐项整改、逐一销账，确保通过仿制药一致性评价的品种质量安全。

院内市场加速“拧干”

业内人士指出，除采购端“缩水”外，公立医院绩效考核的推进对医院市场影响也不小。

据悉，目前卫健委正以公益性和运行绩效为核心，研究制订三级公立医院绩效评价指标体系，搭建三级公立医院绩效考核信息系统，推进对公立医院医疗服务质量、合理用药、费用控制、运行效率和社会满意度等方面进行科学考核。目前各地按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，逐步理顺医疗服务比价关系。同时卫健委也在着力巩固破除以药补医成果，组织各地对公立医院取消药品加成进行阶段性总结评估并整改。在此推动下，医院收入结构趋向合理，全国公立医院医疗服务收入（不含药品、耗材、检查、化验收入）占业务收入比重持续提升。

而针对医疗机构的细化管理办法又在进一步压缩院内市场。当日会上作为典型经验介绍的安徽省宣城市就是通过数据分析和病历点评“双结合”，行业管理和通报处罚“双挂钩”的办法，把抗菌药物使用率下降到51%，抗菌药物使用强度下降到 35.5DDDS，临床路径管理的病例数占比达62.3%。费用不合理增长得到有效控制，药品收入占医疗收入比重26.2%，患者平均住院日从8.2天降到7.7天，住院次均费用下降4.6%，次均药品费用下降23.3%。还有尝试运用大数据助推完善病种支付标准的广东，2017年起该省就推行按病种分值付费，目前已发布4051个病种。同时利用病案首页大数据开展病种分值测算，进一步完善病种范围和付费标准，引导医保合理控费，避免服务不足。

国家医保局不久前发布的《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，明确加快推进按疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点，探索建立DRGs付费体系。这种按病组“打包付费”的方式，让服务项目成为医疗服务机构成本支出，倒逼医疗机构管理医生处方行为，势必对医药产业链条上的各企业产生深远影响。

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