【问题1】

是否取消“药占比”？

2015年国务院出台文件提出“药占比”政策，2018年国家卫健委发布文件再次强调要巩固以前的经验，这就意味着“药占比”并没有取消。

由于基本药物目录在11月1日开始实施，地方纷纷出台了一些使用政策，有些地方提出取消“药占比”。但实际上，这是仁者见仁、智者见智的问题，在“以药养医”还存在的情况下，其实目前是进退两难，所以短期内还不会取消“药占比”。

以前的基本药物概念强调安全、有效、价廉和可及性，基层医院必须全部配备使用；现在则是所有公立医院必须配备。所以认为，基本药物就从医院的基层药物变成了医院必须具有的基础药物。对于基本药物的使用，还要考虑到医院的基本药物谁来买单的问题，因为其中有11个没在基本医保目录内，要考虑总额预付制的问题。

不少企业也已经体会到，进入基本医保目录并非万事大吉。进入基本药物目录与进入医保目录会遇到同样的情况，首先要面临第一道关——市场准入，而后才是医院采购，最后才是药企制定营销规划。

有些人认为，由于新的基本药物目录出来了，取消“药占比”之后就可以放开使用，以此推测能够得到利好。

这种看法是不正确的。我们要看到”三医联动”带来的效果或动力，要看到各地的经济水平不一、医保基金的支撑能力等问题，这就要求我们医药行业人员要学会看懂政策。

【问题2】

中药产业机遇怎么破？

中药是我国的国宝，中医其实是非常好的，但“中医药被中药误”也是真的。

药材作为一种农副产品，重金属含量、农药的残留量、反复提取等都会导致中药材的质量不可控。而在临床治疗中，面临可替代性品种多、临床见效慢、有些中药注射剂有明显的微粒存在、热源反应等，导致一些中药注射剂在医院被限用、一些中成药被定为辅助用药等问题。

笔者曾写过《我国中药市场的区格分析》一文，论证中药材走出国门的可能性。日本和韩国需要我们的汉方，东南亚需要我们的药材，欧洲需要我们的提取物，我们可以按照每个地方的不同需求走出国门。

另一方面，是中药饮片的市场可能性论证。作为医药工业八大细分产业之一，中药饮片在医院不占“药占比”，而且可以加价25%，所以中药饮片在很多医院比较受欢迎。但是需要认识到，中药饮片的附加值低，因而在整个医药工业中所占份额很少。

那么，如何面对当前行业内中成药、中药注射剂的压力呢？笔者认为，必须从源头做起。包括保证药材质量、把中间的配方及有效成分搞清楚、完善检测标准、提高生产工艺，这样才能把中药做大。

【问题3】

一致性评价未来会怎样？

从统计年报看，2017年与2016年相比，医药工业少了680家，也印证了医药行业正向规模化、集约化方向发展。中国药典的标准是偏低于美国药典、欧洲药典的，因此政府下定决心提升药品质量。而随着标准的提升，必然会淘汰一些药企。

产品通过一致性评价后，可把辅料、药包材进行关联审评，把这两大行业也带动起来。把药品关联的整个医药产品串在一起，使得供应链可控，也能更好地控制成本，为下一阶段的“成本战”打好基础。

现在中国有47个品种豁免了BE。这些药品都是做过体外溶出度试验，并且在世界范围内的临床报道是很稳定的。考虑到能让企业减轻负担，因此出了类似有关的三个文件，其中两个文件是对具有国内特色品种，通过专家多次反复认证，可视为通过一致性评价。

一致性评价之路漫漫，但一定能完成。一致性评价面临的问题，需要一个个解决，而现在的速度已经很快了——本来预计通过三个厂的品种，现在已经出现有五个厂通过的情况，竞争也更激烈，但也应该说这是件好事。

必须注意的是，国家颁布文件要求2016年3月份以前批准的药品全部要通过一致性评价。第一步，目标是基药中的化药口服固体制剂，涉及品种289个、批准文号17740个、国内生产企业1817家、境外企业42家。第二步，目标是化药注射剂品种，涉及品种820个、批准文号34697个、生产企业748家。第三步，计划到2021年，国内所有的仿制药品种，不论何种剂型的化药、生物制品都需要通过一致性评价。

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