近日，“4+7”城市药品集中采购拟中选结果出炉，此次联合采购将对医药产业带来巨大变革。针对行业瞩目的带量采购、仿制药一致性评价等热点话题，“第80届全国药品交易会”期间举办了多场重磅论坛，邀请行业专家进行专业解读。展会上，企业也在积极展示通过了一致性评价品种的信息，受到了全行业的热切关注。

提高质量实现原研替代

“按照国家要求，药品集中采购机制要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。”中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任张自然在国药励展、种子咨询主办的第三届PHARMCHINA医药高峰论坛上指出，在各地采购中，一些地区出台直接挂网、与原研同等对待，不区分质量层次等支持政策。

哈尔滨三联药业副总经理梁延飞表示，“国家和各地对于通过一致性评价产品均提出了一定的鼓励政策。其实，由于国内药品市场同质化竞争严重，提高药品质量层次、与国际水平接轨，是每个药企的责任。国内企业也只有提高质量，才能与原研品种进行同台竞争，真正实现原研替代。”

对于通过一致性评价品种的采购趋势，张自然分析，“虽然各地出台了鼓励措施，但是一些地区对价格也提出严格要求，参考5省或3省最低价均值，甚至承诺全国最低价。还有地区直接明确，当同品种通过一致性评价达三家以上的，未过评的中标品种要暂停采购。按照上海市发布的《4+7城市药品集中采购补充文件》要求，符合申报要求的未中选的药品也要降价。那么即使原研不参加招标也面临降价的压力，其他城市是否会效仿也要持续关注。”

企业加速推进一致性评价

现阶段，各大企业都在积极推进一致性评价工作。梁延飞透露，“公司除了已经通过一致性评价的品种米氮平外，还有几个产品也在稳步开展。目前，对一致性品种，除了增加资金投入外，也加大了学术推广的力度。”

数据显示，2017年注射用培美曲塞二钠的全国销售额约50亿元。作为率先通过一致性评价的企业，四川汇宇营销中心市场部总监王春山表示，“在一致性评价政策发布之前，该款产品还尚未在国内进行销售。正是因为在欧盟销售的产品视同通过一致性评价，所以注射用培美曲塞二钠现已转回国内销售。后面陆续也会有几个品种在国内上市。”

据了解，四川汇宇生产的注射用培美曲塞二钠之前一直在欧盟销售，已经进入了1000多家医院，由于产品质量好，基本实现了原研替代。“欧盟认证是非常严格的，公司具有国内唯一一家通过欧盟认证的抗肿瘤注射剂生产线，目标是做全球顶尖的研发和生产企业。”王春山如是说到。

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