专利代理新规影响医药行业

前段时间，修订后的《专利代理条例》（下简新《条例》）正式发布，据悉，这是经有关方面先后和多方征求意见、调研、座谈和论证，反复研究、协调、修改后形成的。

自我国首部《专利法》颁布并实施以来，专利代理行业经历了政企分离、脱钩改制，最终走上全面市场化。随着创新创业时代的到来，社会发展将主要依靠技术的突破和信息的有效积累与利用。专利代理作为专利制度有效运转的重要支撑，专利代理服务将直接作用于专利文件，是将创新成果转化为专利权的重要环节。其水平的提高，能有效促进创新成果的专利化。因此，专利代理服务是保护创新主体知识产权和助力创新型国家建设的重要基础。

新《条例》对于促进专利代理行业健康发展、提升我国专利质量和运用水平、推进创新型国家建设具有重要的现实意义。对制药行业的影响更是深远，在提升本土药业核心竞争力、开拓国际市场方面大有裨益。业内都知道创新药投资大、周期长、风险高，上市后能否在市场上获得回报还是未知数，专利为创新药保驾护航，如果没有专利保护，再好的医药科研成果也没有企业愿意投资报新药。 

改进专利代理服务

有关机构通过对代理专利与非代理专利的对比分析，探索我国专利代理服务的质量对代理机构代理的专利申请技术特征数量、独立权利要求数量、撤回率、驳回率、授权率、结案周期和驳回复审、无效宣告中的法条援引情况进行了统计分析，并将相关指标与非代理专利申请在时间维度上进行对比，用大数据统计分析的方法研究了我国专利代理质量的现状。

研究发现，我国专利代理服务整体质量有待提高。主要表现为：代理与非代理之间的实质性差距并不明显，我国专利代理机构在为申请人争取最大化保护范围和合理化的权利要求布局上做出的努力还不够，专利申请当事人对代理服务质量存在疑虑。

笔者在与专利代理机构和人员接触并分析国内已公开的医药专利时发现，熟悉专利法规并熟悉医药行业专业的专利代理服务，其专利文件的撰写上存在很大差异；能够将发明专利的审查周期缩短；代理发明专利的授权率显著高于非代理专利，撤回率显著低于非代理专利；专利代理机构在形式上和程序上确实能够为申请人提供更好的服务，能够帮助申请人获得授权……而目前，国内的专利代理服务仍然存在不少需要改进的地方。

规范行业

由于曾经发生专利代理人剽窃专利发明人科研成果的事件，造成专利申请委托人对专利代理的不信任，这将严重影响本土药企或研发机构与专利代理之间的交流和沟通，影响专利设计、申请文件撰写的质量。当前，本土药企和研发机构还比较缺乏善于经营专利的人才，好的专利申请文件需要代理机构、专利代理人员与专利发明人、申请人积极有效的沟通，为企业出谋划策。

鉴于此，需要继续提高专利代理诚信度和水平，将提高专利授权的可能性、专利保护的有效性，促进本土制药行业构建核心竞争力，同时，专利代理与申请人之间的交流互动，将使药企自身专利人才在专利申请过程中得到学习和提高。 

接轨国际

这次修订的新《条例》进一步与发达国家接轨。例如，日本的《专利代理师法》内容包括：如何建立规范系统的专利代理师从业制度、考试资格制度、实习制度、注册制度；规定了专利代理从业人员与组织需承担的责任与义务。2006年，英国主管专利代理业务的机构特许专利代理人协会正式更名为特许专利律师协会，这意味着英国所有的专利代理人从此更名为专利律师。新《条例》与主流国家的法律法规制定趋势是比较相接的。

另外，建设专业代理队伍也很重要。从“专利代理人”到“专利代理师”，虽然只是一字之差，却体现了对专利代理行业的重视和对从业人员的尊重。

我国还面临专利代理人队伍规模小、服务能力弱等问题，新《条例》颁布后，有望吸引更多优秀的医药相关专业人才从事专利代理工作，最终促进本土医药行业整体素质的提升。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。