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多发性骨髓瘤 国内仿制药涌动

发布时间:2018-12-06 15:54:28作者:徐轩来源:医药经济报

在我国,多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,发病率约为十万分之一至十万分之二。然而,目前公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低,导致延误治疗的现象严重,最后的治疗效果较差。

在国内市场,多发性骨髓瘤一线用药来那度胺和硼替佐米纳入2017年医保谈判品种目录后,市场放量明显。随着两个产品的仿制药不断上市,打破了国外医药巨头在中国市场多年来的垄断格局。目前强生的达雷木单抗已申报上市,将会使来那度胺和硼替佐米市场竞争更加激烈。


小市场,快增长


据国内样本医院数据统计,2017年,多发性骨髓瘤药物市场主要产品有硼替佐米、沙利度胺、来那度胺,整体市场用药金额为3.99亿元,较同期增长24.5%。其中,蛋白酶体抑制剂主要产品有硼替佐米,销售额为3.19亿元,较同期增长30.0%;免疫调节剂主要:来那度胺销售额为2202万元,较同期增长12.8%,沙利度胺销售额为5854万元,较同期下降1.0%。

国内多发性骨髓瘤虽然是一个小品类的市场,却是一个快速增长的领域。


仿制药纷纷上市


近两年来,国内多发性骨髓瘤仿制药纷纷上市:1.来那度胺胶囊,双鹭2017年12月获批;2.注射用硼替佐米,豪森2017年12月获批(1.0mg、3.5mg),齐鲁2018年4月获批(1.0mg、3.5mg),天晴集团2018年7月获批(1.0mg、3.5mg),南京天晴2018年9月获批(3.5mg)。随着治疗多发性骨髓瘤国产仿制药的不断上市,未来多发性骨髓瘤治疗市场将迎来巨变。


医保助力产品放量


2017年,首次将多发性骨髓瘤一线用药来那度胺和硼替佐米纳入国家医保谈判目录,医保谈判促使进口品种来那度胺和硼替佐米大幅降价。从2018年样本医院数据来看,市场得以快速释放。

据国内样本医院数据统计,硼替佐米2006年用药金额为326万元,2014年达1.85亿元,2015年为2.14亿元,2016年为2.23亿元,2017年为3.19亿元。2018年上半年用药金额为2.1亿元,其中强生的产品销售额为2.03亿元,江苏豪森的产品销售额为671万元。预计2018年全年用药金额将超过4.5亿元。

2013年来那度胺用药金额为175万元,2014年为1078万元,2015年为1356万元,2016年为1921万元,2017年为2202万元,增速不是很快。自从该产品进入医保以来,从2018年上半年销售数据来看,Celgene公司的产品销售额为4809万元,为2017年销售额的2倍还多;北京双鹭药业的产品销售额为60万元。


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