11月15日，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布。试点地区范围为北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（下称“4+7”城市）。试点地区委派代表组成联合采购办公室（下称“联采办”）作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。第一批带量采购目录31个品种。其中，氯吡格雷口服常释剂型采购量最大2.938亿片、阿托伐他汀口服常释剂型20mg采购量1.567亿片、氯吡格雷口服常释剂型25mg采购量达1.832亿片，均规模过亿。业内人士惊呼：国家集采的第一支靴子终于落地。

国家高度重视

就在文件挂网的前一天，中央全面深化改革委员会第五次会议召开，《国家组织药品集中采购试点方案》获审议通过。会上着重强调国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，坚持依法合规，坚持市场机制和政府作用相结合，确保药品质量和供应稳定。

政策层面与执行层面同时落地，这在过去是罕见的，从另一个侧面说明了国家对集采的重视程度。

事实上，集采的重视与提速应放在国际经济视野来考量。世界经济下滑，中美贸易战升级，尤其美国对各领域的尖端技术限制封锁，医药产业也难脱其外。最近，美国公布的限制出口技术就包含了生物制药基因等药物，而进口药品国内总代理商视同生产企业，把进口药拉到一个层次来评判，也就不难理解了。

其他市场“水降船低”

一致性评价已成为国家集采的重要依据。此次明确“4+7”城市药品集采规则以一致性评价为基准，申报品种要么是原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂，要么是通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。考虑到截至目前，通过一致性评价的药品与企业少之又少，通过一致性评价的药品进入国家集采的优势明显。

此外，国家集采的降价幅度有了明确标准。降幅以试点地区2017年底最低采购价为计算基准。如符合申报条件的企业数≤2家的品种：预中选品种申报价格降幅排名前列的（不多于7家），经双方确认后，获得拟中选资格。其余预中选品种，联采办参考符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的，可获得拟中选资格。

值得注意的是，此次带量采购目的是为了以量换价。也就是说，拿试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%，换取一致性评价产品以及原研产品的最低报价，从而实现药价大幅降低。企业不应仅盯这60%~70%的市场，剩下30%~40%的市场也会“水降船低”，未中标品规也会受到影响，因为如果与带量采购中标价格相差过大，其他价格调整也是必须的。如此看来，靠品规差异化来保高价的策略行不通了。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。