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山东今明两年抽验5000批中药饮片

发布时间:2018-12-06 14:04:56作者:田洪顺来源:医药经济报

本报讯 日前,山东省食药监局出台《中药饮片质量集中整治工作实施方案》,确定在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。

据介绍,山东这次专项整治旨在进一步加强中药饮片监管,提高中药饮片质量。这次整治重点包括严厉查处中药饮片生产环节、流通使用环节违法违规行为,严厉查处不合格中药饮片及非法生产经营中药饮片行为,并修订完善中药饮片技术管理体系。

严查饮片乃重中之重

山东明确,中药饮片涉及省内外中药生产、经营、使用单位,严厉查处不合格中药饮片是这次专项整治的重中之重。该局特别强调要充分利用省市监管资源,坚持各有侧重、功能互补的原则,统筹安排省级和地方两级监督抽检资源,持续加大中药饮片抽检力度,提高中药饮片抽检覆盖率和针对性,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。

同时明确,省局负责组织实施省级监督抽检。年初已安排2000批以上中药饮片专项抽检任务,对白薇、白前、徐长卿、人参等40个品种进行重点抽检,在落实本年度抽检计划的基础上,2019年再安排3000批中药饮片抽检计划。

抽样工作突出重点,以中药饮片生产企业、批发企业、零售连锁总部、二级以上医疗机构(含二级)为主,同时兼顾其他领域。集中整治期间,对每家生产企业抽检不少于10批,对每家批发企业、零售连锁总部、二级(含二级)以上医疗机构抽检不少于3批。

按照国家药品标准、《山东省中药饮片炮制规范》等对饮片品种进行全项目检验,对于易掺杂使假的品种,依据已批准补充检验方法进行检验,检出非法成分的要及时报告、依法处置。市级监管部门负责组织实施地方监督抽检。结合当地实际,研究制订地方监督抽检计划,重点针对个体诊所、民营医院、县级或县以下民营医疗机构、零售药店开展中药饮片抽检工作。

追根溯源,一查到底

该局还强调,凡中药饮片抽检不合格的,依法严厉查处,中药饮片抽检不合格且无法确认中药饮片合法来源的,一律从严从重查处,并责令暂停中药饮片经营使用行为。

对于抽检发现的不合格中药饮片,要追根溯源、一查到底。对违法违规行为和检验不合格的产品,检查检验及处罚结果一律公开曝光,既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业,也要曝光不合格中药饮片的使用单位。涉及中药饮片使用单位的,还要将有关情况通报同级卫生主管部门。

同时该局要求,因中药饮片专项检查涉及环节多、链条长,各地既要加强工作协调配合,强化系统内的衔接与协作,还要强化系统外的横向协作,加强与卫生计生、公安、税务等部门的信息沟通,及时通报检查和抽验情况。对涉及外地区、外省市非法生产使用的,要及时通报案发地或涉案地食品药品监管部门,追根溯源、查清流向。


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