越来越多“团体评定标准”出台

药材质量评定标尺更接地气

近年来团体标准的发展深受关注。今年以来，中国中药协会在其官网上相继发布了《西红花质量等级》、《当归、党参、黄芪（鲜制）无硫加工技术规范》、《无公害人参药材及饮片农药与重金属及有害元素的最大残留限量》团体标准等，涉及药材种植和加工等内容。并发布了《阿胶质量规范》团体标准立项公告、《中国中成药真实世界研究技术指导原则》团体标准立项公告、《道地药材认证标准编制通则》和《道地药材标准-蕲艾》等团体标准立项公告。

尽管我国团体标准起步较晚，但自《中国中药协会团体标准管理办法（试行）》（以下简称《办法》）实施以来，越来越多的中药材质量评定有据可依，保证了药材品质，使上下游的从业者、企业乃至消费者均受益。

为推荐性标准

所谓“团体标准”，指的是非行业主管部门制定的“国家标准”或“地方标准”，由社会团体、行业协会等制定的标准。《办法》制定的初衷在于为适应我国经济社会发展和科学技术进步，以及市场需求，规范中药团体标准的管理，保障中药团体标准质量，促进中药团体标准实施，鼓励我国中药标准化事业的发展。根据规定，中国中药协会团体标准为推荐性标准。

也就是说，中药“团体标准”的制定，是在不违背国家标准的前提下，用“团体标准”来推动中药质量更上一个台阶。比如，《当归、党参、黄芪（鲜制）无硫加工技术规范》中，就把这些中药品种二氧化硫的限度降低到10毫克/公斤，进一步提高了产品的安全性。还有的团体标准有效成分含量指标制定高于《中国药典》控制水平，提升中药产品的质量；也有的强调采用红外光谱技术，增强中药产品的真伪鉴别专属性，以更方便、更严格的控制非法掺伪现象；等等。

更接地气

当前，我国中药饮片质量标准基本上都是遵照《中国药典》标准，该标准为“全国性标准”，也称为“中药国标”、“药典标准”。在某些地方，难免会出现“药典标准”达不到临床最佳疗效，或者说与临床使用最有效标准还有差距。毕竟我国幅员辽阔，地区差异较明显，同一种中药在不同的地方生长，疗效也有差异。“中药国标”不可能全部顾及，也不可能颁布多个“地方标准”。

中药发展伴随中医发展已有数千年历史，在漫长的发展过程中，一代又一代的中医药人不懈努力推陈出新提高中药疗效，一代又一代的民众用自身诊疗体验让中药质量与疗效不断提升。如今，中国中药协会出台“团体标准”来让某些中药质量“更上一层楼”，利于中药事业整体往更高方向发展，是一个好的选择和方法。

正如《办法》中所说，“团体标准”是推荐标准，并非强制执行标准。这正印证了中医药发展的历史和过程，百家争鸣、百花齐放。此外，对于中药材各地有不同的炮制用法，疗效也不同，一定要用“国标”来施行“一步齐”发展，反而会影响整个中医药事业的健康发展，让中药疗效莫名其妙“降低”。

从目前发布“团体标准”看，其具有领域广、特色浓、创新性强、贴近实际需求等特点，涉及中医医疗、保健、中药、针灸、民族医药、药膳等多个领域，也突出了中医药技术方法治疗疾病的独到优势。因此，用更加严格的“团体标准”作为中药质量发展的补充，是条好路子。既符合中医药行业发展规律，也符合中药“国标”规定，更给使用中药治疗疾病的患者健康加上一把“保护锁”。

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