正确评估使用中药注射剂

中药注射剂在《中药注射剂学》中的定义为：“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。”从官方定义可以看出，传统的中药注射剂的理论依据为中医药理论，其应用也应该在中医药理论的指导下。

纵观中药注射剂的应用情况，大部分都是在西医医院应用，在这种情况下，我们要仔细甄别所谓中药注射剂的“真身”，辨清本质，正确应用。其实“中药”“西药”本身就是一个相对的人为的概念，在西药进入中国之前，本没有中药的说法，原来叫草药，从《神农本草经》到《本草纲目》，都是指“草药”，而非“中药”，直到近代，才有了西医西药的说法，类似叫火柴“洋火”，叫蜡烛“洋蜡”等等。当中药能够实现成分稳定、质量可控，药理作用清晰，药效及安全性都稳定的时候，中药和西药没有区别，都是治病救人的药物，理当分为天然药物和化学合成药物。

严格地说，中药注射剂就是草药或天然药物注射剂，其理论基础为祖国传统医学。这里有一个前提是，在中医成方的基础上发展的注射剂应当遵循中医指导，但是由于西医医院的大量应用未按照中医理论，引发了一系列不良影响，再加上整体的制剂水平不高导致中药注射剂存在各种状况，因此部分注射剂不良反应严重且频发也就不足为奇了。

随着中西方文化的融合，中药注射剂也在飞速发展，出现了一些脱离了中医体系的注射剂，比如从一种药材中提纯的注射剂“注射用丹参多酚酸”，这种制剂就是天然药物注射剂，而非传统意义的中药注射剂，建议与常见的中药注射剂使用分开。

为什么这样说呢？首先，注射用丹参多酚酸取材于于植物药丹参的水溶性成分，丹参是一味草药，在世界上100多个国家和地区均有应用。第二，注射用丹参多酚酸的组成是经过中国医学科学院药物研究院大量试验验证的，在丹酚酸单体均不适合治疗脑梗死的研究基础下，张均田教授、杜冠华教授应用均匀设计-高通量筛选方法筛选确认，只有固定比例的丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸D、丹酚酸E、迷迭香酸、紫草酸等成分治疗脑梗死效果最好，符合抗中风药物的条件，可以特异性治疗缺血性脑梗死，表现为快速改善脑缺血，全面保护脑神经，明显提升脑梗患者的生存质量。第三，注射用丹参多酚酸的成分组成及含量完全可控，通过丹参的种植、加工、提纯、制剂体系控制的方法是注射用丹参多酚酸批次间几乎无差异，指纹图谱向适度在1.00，从制剂的角度讲，与西药没有差异，制剂工艺和制剂标准均符合欧盟及美国FDA的标准。注射用丹参多酚酸也通过美国FDA的IND，基础研究及安全性获得了美国的认可，从而在美国可以直接进行Ⅱ期临床研究，这在进军美国市场的化药及植物药中都是很罕见，也证明了注射用丹参多酚酸制剂水平之高。

综上，中药注射剂虽然整体市场状况良莠不齐，但确实存在向注射用丹参多酚酸这样的高品质制剂，疗效与安全性较好。我们在临床使用时应当充分了解使用制剂的渊源，需不需要按照中医理论指导，如需要，需慎重。未来中药注射剂的发展必将出现越来越多的精品，从而减少中药注射剂的不良反应，大幅提升中药注射剂的口碑。

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