工艺培训走出教材

一般来说，原料药指的是化学原料药，或者说属于化学制药。通常是以简单的化合物或者天然产物提取得到的中间体为起始物料，经化学改造而得到的药物原料。作为一门学科，化学制药必需寻求自身的发展，或者说更好的产学研结合，解决中试放大或者工业生产、学术研究、学科发展中面临的各种瓶颈问题。

教材内容单薄

当前，化学制药工艺学教材要求通过典型药物的学习，深入了解：1.工艺路线的设计和选择方法及国内外合成工艺路线的比较，掌握化学制药工艺路线的设计、选择及其评价方法；2.掌握化学合成药物的工艺研究技术、反应条件与影响因素，工艺路线的安排及影响因素，包括工艺流程、车间工艺设计；3.掌握中试放大研究，掌握生产工艺规程和安全生产技术的内容和重要意义，学习原料、中间体的选择，质量控制和“三废”的综合治理。

笔者认为，即使完全掌握上述教学内容，学员从事化学制药仍然力不从心，更不要说其中的化学结构和有机化学的反应机理、相关理论的理解相当吃力。单纯地传授教材内容也谈不上学科的后续发展或者技术创新。所以结合产学研，考虑学科后续发展的人才教育培训，必须关注其他技术技能的学习和强化锻炼。避免专业培训人员来到生产岗位上，还不知道具体生产实践是怎么回事、相关的文件如何编制、记录填写的要求如何等。

与产业相结合

具体的原料药生产必然涉及GMP管理的一些要求，比如编制管理规程和工艺规程、设备的操作规程、检验分析的操作规程等，这些内容好像与教学没有直接关系。但在学科教学培训中，需要把相关的规程文件编辑及记录管理的要求穿插其中，让学生有更多的培训和强化锻炼的机会。

在教学工作中，学员可尝试撰写：原料药生产GMP管理要求的综述、对某一个常见化学合成药物的产业动态综述，要求撰写国内外产业动态分析报告；给定几个基础的药物合成技术，要求结合产业发展和专利布局给出工艺路线的筛选与评价报告；或者编制形成某化学药物的“三废”处理及环境保护的管理要求文件、某化学药物合成的工艺规程的编制、反应溶剂或催化剂的回收处理方案编制及回收效果的评价等。

此外，组织一系列课程实验，要求撰写高质量的试验报告也是很好的人才培养方式。总之，有必要在专业知识教学的同时，培训并提高学生的写作能力。

产业界的继续培训也有必要结合公司具体的产品生产，在技术保密和知识产权保障的前提下，更好地就生产工艺的技术原理、生产管理的文件要求、工艺规程的编制、质量风险管理的制度要求、产业发展的动态报告、专业技术布局分析、“三废”处理与溶剂、催化剂的回收处理与评价等提出与写作锻炼相关的要求，做到教学相长，全面参与原料药的工艺优化及质量持续改进工作，促进产业技术和专业学科更好发展。

强化动手能力

《弟子规》明确指出，有余力则学文。专业课程教学要求更好地锻炼学生的动手能力，必然也包括独立思考和写作的能力。如果没有这种专业能力的提高，单纯进行学术知识传授，对学生的专业培训或者学科发展都没有明显的意义。没有更高水平的要求，没有与产业实际相结合的教学锻炼，也可能让学生感到迷茫。

我们认为，单纯的学术或者知识点教学没有社会价值。如果工作中有需要，网络化查找很快就能得到需要的素材。我们需要的是更强的素材加工能力和实践应用能力。在教材编制准备以及学术知识传授的同时，结合行业生产需要，要求学生强化实践动手能力，通过强化写作来提高科技创作水平，是相当重要的。

随着学员写作能力和工作经验的积累，学科发展、行业技术更新才有了人才基础。不论是哪一种专业课程的教学培训，都有必要强调实际动手能力和写作水平的提高，这才是持续发展之道。

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