5月22日，中国公布了第一批罕见病目录，共列出121个罕见病。此举被视为中国政府重视罕见病及相应罕见病药物市场需求的第一步。

如图1所示，在中国，目前可经由特殊审批的快速通道加速罕见病药上市（参考2017年126号文）。其他主要药政市场如美国、欧盟及澳洲等，也有相应推动新药特别是罕见病药物上市的特殊审批及加速机制。

表1列举了美国、欧洲及日本三个主要市场发展罕见病药物的法规及鼓励措施。

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