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不承诺全国最低价将重点监控 明星原研药或承压

发布时间:2018-11-29 16:28:37作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报

9月26日,山东省发布《关于开展山东省药品集中采购平台价格联动的通知》,提出将分批对药品集中采购平台价格信息进行动态调整,并公布了首批121个标注为“按照低价药途径挂网”的品规名单。

按照山东最新要求,列入名单的企业需自愿承诺执行该产品最近一轮省级集中采购产生的全国最低中标或挂网价格,不承诺的将被列入“备选目录”,同时取消“按照低价药途径挂网”类别。值得关注的是,公立医疗机构在“备选目录”内采购药品的价格和数量将受到重点监控,原则上其采购总金额应控制在医疗机构高值医用耗材采购金额的10%以内。


明星原研药剑指全国最低价


记者查阅相关信息发现,第一批名单中有众多外企明星原研品种,包括辉瑞的阿奇霉素片、氟康唑胶囊,勃林格殷格翰的盐酸氨溴索片,罗氏的注射用头孢曲松钠,默克的富马酸比索洛尔片和第一三共制药的左氧氟沙星片等。

记者了解到,随着一致性评价工作的不断推进,这些原研产品相应的仿制药陆续传来过评的消息。在国家试点城市探索带量采购期间,这些原研药除了要面对仿制药在市场占有率上的强势竞争,今后还将面临非试点地区的价格考验,只有拿出全国最低价才能获取市场。

以注射用头孢曲松钠为例,作为头孢类抗生素明星产品之一,“限抗限注”实施后,销量受到很大的冲击。米内网数据显示,该产品2013-2017年在中国公立医疗机构终端的销售额过山车般下滑再缓慢回升,2017年销售额为26.54亿元。从市场份额来看,原研企业罗氏以超过50%的市场份额排在首位。另一品种盐酸氨溴索片在中国公立医疗机构终端的销售额均超过2亿元,在祛痰药(不包括含止咳药的复方制剂)片剂产品TOP20中排在首位。领军企业为勃林格殷格翰,2017年的市场份额超过47%。

此次山东发布首批价格动态调整名单,正是为了进一步完善药品集中采购。今年7月底,山东省发布《关于公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》指出,山东省公立医疗机构药品最近一轮集中采购中标结果现均已执行一年以上,公开招标药品采购价格总体分别下降16%。但低价药和用量少直接挂网药品价格方面反映出一些问题,将学习借鉴周边省份的经验,完善现行分类采购办法。

对此,山东提出取消“按照低价药途径挂网”类别,对于通用名在低价药品目录内,但不在低价药清单管理的药品,按照“公开招标采购”产品的议价规则进行议价,并在省平台增加相应标识,加强监测。同时,促进山东省与周边地区药品和医用耗材采购联合体进行对接,实现价格等信息共享,优先采集京津冀(以北京市为主)采购联盟现行挂网价格。

全国价格联动并剑指最低价已被全国多地采用。除山东外,北京、浙江、福建相继出台措施。北京市规定,在《北京市市属医院药品阳光采购候选目录》中的产品,采购平台有新的全国最低中标价格时,市属医院将按低价进行价格联动。福建则提出,挂网价格实行全国联动,如挂网价格高于本品全国省级最低采购价的,企业应主动及时向省级平台报告并做出价格调整。


价格联动与量价挂钩矛盾


长期研究药品、耗材招标采购的资深专家耿鸿武告诉记者:“近两年的招采政策探讨中,大多数地区践行了由市场形成交易价格,采用的方式就是通过直接挂网,在挂网价的基础上,由医疗机构和采购体自行议价,形成交易价格。”

江苏某大型药企负责人则认为:“过去各省招采并不协调,虽然会采集一些省份的平均价,但信息可能不全面。按照目前的招标结果,地区之间价格并不一致。”

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心、《医学与社会》编辑部主任陈昊也指出:“由于以前的价格联动是在同一个通用名下,不同生产企业产品的价格很难联动,联而不动是普遍现象。”

不过,前述专家强调:“全国价格联动是对市场形成价格的否定,全国价格一盘棋并不合理。根据量价挂钩原则,量大自然价低,所以带量采购与价格联动之间存在矛盾。” 

对于全国最低价以及越来越低的价格走势,耿鸿武认为:“降价趋势下,企业如果觉得亏本就可以不做,这就是市场机制。需要做好判断的是,如果降价后可以保证整体不亏损,比如进行市场容量的掠夺,只要不违反反不正当竞争法,不形成最后的价格垄断,就是市场应该鼓励的。再如,一个企业有10个亿的销售额,一个产品低于成本投标,是想通过这个产品作为医院的引导性产品,从而带来其他产品的市场进入和开户,总体销量得到增长,实现整体利润的提升,也是可行的。此外,中国大量的药厂生产过剩,如果低价投标让机器正常时间都在运转,可以减少浪费。哪怕卖药亏损,但机器运转减少了固定资产的折旧,减少了人员的开支等成本,企业的这种做法也很正常。”

“对于管理部门来说,只需通过市场化的方式,提高质量,增加竞争。同时,严格进行质量的抽查和检查,无论产品以什么价格投标,一定要保证产品符合药典规定。理想状态是,招标中应该设立预警线,也就是成本底线,高于底线只进行抽查,一旦低于底线就采取批批检查的方式。通过主动检查的方式,保证出厂产品不会出现质量问题。”耿鸿武补充说。


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