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目录调整为基药刷“存在感”? 企业产品策略迎变

发布时间:2018-11-28 16:53:50作者:本报记者 刘卉来源:医药经济报

基本药物目录再次调整,地方政策逐步紧跟。广西卫计委近日发布《关于进一步调整完善医疗卫生机构药品集中采购和配备使用政策的通知》(简称《通知》),并向社会公开征求意见,截止时间为9月9日。值得注意的是,广西对各级公立医院基药配备使用金额占比提出了具体要求。其中,三级公立医院基药配备使用金额占比不得低于本单位年度药品采购总金额的30%,二级公立医院不得低于40%,基层医疗卫生机构不得低于70%。此前,大连市已明确国家基本药物目录品种在公立医院不计“药占比”。

除地方层面外,全国医改工作电视电话会议、国办发〔2018〕83号文先后为国家基本药物目录调整定调,已推行9年的基药制度即将迎来一轮新的变革。

“从此次调整的导向上看,主要是满足基层用药需求,强化质量及用药安全。”采访中,北京某药企事业部总经理对本报记者表示,“2009版307和2012版520目录颁布后,一些地方出现增补不规范的问题,带来大量寻租现象,此次增补685个品种的新目录在很大程度上基本覆盖基层大部分用药,能够满足用药需求,这或许是扩容的目的之一。”

此次调整能否在一定程度上强化基药目录的作用;在基药实施过程中,基药调整缺乏时效性、基药使用中医保资金不能保障、基药品种利润低等挫伤企业积极性,引发供应不足等问题,能否得以解决,业内拭目以待。


基药“存在感”刷新?


“这次基药调整有助于增加基本药物制度的影响力,但还需看后续医保、集中采购、使用等政策的联动作用。”采访中,山东大学医药卫生管理学院副教授左根永对医药经济报记者直言,从2009版和2012版基药目录的实践来看,基药在临床的使用已逐渐弱化。

业内也有分析认为,基药的“存在感”已经不大,进入基药目录的价值也远不如前。一位企业人士表示:“企业即使有品种进入目录,其销量可能未必能达到预期,无法产生规模效益,对于基药的热度也逐渐消减。”

但从另一角度看,前述北京某药业总经理表示,过一致性评价的基药将享受鼓励政策、部分基药可向特定患者免费提供、推动带量采购在更大范围内铺开等,会引发市场重新洗牌。

除此之外,左根永进一步提出,这次调整有以下问题有待深入探讨:一是这次品种数量增加了100多种,主要是出于什么考虑?由于前一阶段的基本药物制度事实上并不利于分级诊疗制度的实施,此次能否更有利于分级诊疗制度的落地?二是基本药物2009版是307种,2012版520种,这次准备扩容到685种,虽然数量增加了,但仍然有可能滞后于市场需求,加强动态调整更为关键。三是经过医保部门的程序之后,临床诊疗用基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,且报销比例明显高于非基药,那么进了基本药物目录的品种进医保难度会降低,这可能意味着目录调整是产业利益的重新分配。

在前述专家看来,“这次把目录扩容到685种,从另一个角度说明前两版目录发挥的作用是有限的,希望通过增加品种数量来增加基本药物的影响力。但实际上,增加品种的市场份额才能说明这个目录的影响力。”


目录品种整体价格会提升?


此外,未来基本药物价格定得过低的情况或有所改观。

“基本药物政策也涉及仿制药一致性评价药品的鼓励政策。”左根永对本报记者分析说,“基本药物大部分是普药,很多利润不高,而一致性评价需要投入,若定价仍过低企业积极性就不会大。现在通过一致性评价的基本药物,有可能有价格提升的空间。按这个逻辑,这次调整如果强调过一致性评价仿制药优先调入,那么价格较低的药品会消失,基本药物的整体价格就会上升。”

此外,对部分独家品种来说,进入基药目录仍能保有较高的定价,市场利润可观。但对于生产厂家较多的品种,市场竞争激烈,进入基药目录的药品虽然有可能迎接放量的过程,也将面临一定的降价风险。

而从广西卫计委此次发文看,最低价、一味追求降价已经不是基药采购的主旋律。该《通知》指出,“以比邻五省公布执行的有效药品中标(挂网)价平均值作为价格联动基准,实施上下联动,调整采购价格,原采购价格于基准线上下不超过10%的,不予调整。且价格联动调整原则上每年实施一次。”这被业内解读为基药价格可以在合理范围内上涨,且价格调整更加灵活。

除价格之外,企业关注度较高的还有进入目录后销量能否得到保证的问题。

“那需要具体来看增加的100多个品种是什么疾病,主要是在基层还是在大医院使用。另外,基药目录只是公布通用名和剂型,后面的医保目录、集中采购、医院使用影响也非常大,只有到了医院使用环节,才能最终确定是哪个药要使用,中间要经过医保、卫生、医院、医生,如果未来药师审方权加强,可能还有药师等多个环节筛选。”前述专家解释说。

从具体品种分析,此次基药目录调整后,辅助用药、中成药、慢病用药、过一致性评价药品、临床疗效明显的药品将受到不同程度的影响。

“基药等医改政策的实施目的是保障全体国民的基本健康,临床治疗价值明确的品种才会留下来,没有明确疗效、良好安全性的药品将远离医院市场。”采访中,北京中卫康医药投资管理有限公司医学总监化玉忠对本报记者表示,在覆盖临床主要病种的基础上,优先调入了有效性和安全性明确、成本效益比显著等疗效确切的药品,特别是肿瘤、儿科等类别的药品,均比原目录有所增加。这或影响未来企业的产品策略和研发方向。


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