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药师“挂证”,打住

发布时间:2018-11-28 16:43:40作者:沈阳药科大学工商管理学院 王淑玲 德先会来源:医药经济报

2018年执业药师资格考试现已进入倒计时,随着新执考规则的升级,药师业务素质提升在路上,而药师挂证现象,依然是监管部门常抓不懈的工作。


持续治理挂证行为


“人证分离”的做法,曾使得执业人员的职业操守及道德诚信被利益和潜规则绑架,同时被绑架的还有药学服务质量和公众安全。

不久前,黑龙江食品药品监督管理局发布了《开展集中治理执业药师资格证书“挂靠”行为专项工作实施方案的通知》,要对全省药品批发企业、零售(连锁)企业中存在的执业药师“挂证”行为进行集中治理,查实执业药师挂证,要收缴注册证,构成犯罪的,还要追究其刑事责任。

梳理发现,多省市都下发了执业药师“挂证”整治文件,处理违规挂证行为,督促药品零售企业组织企业自查自纠,主动清理“挂证”执业药师,加大监督检查力度,对“挂证”执业药师信息予以注销注册、公开曝光。各省虽然整治方式不同,但目的都是为了给公众创造安全、经济、合理的用药环境,进一步净化药品零售行业。

国家层面也逐步严查对药品经营企业的执业药师配备使用情况。对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业,依法处理并及时向社会公开(如图所示)。

国家针对执业药师“挂证”问题,2000年就制定了《执业药师注册管理暂行办法》,表示有借用、转让、伪造执业药师资格证书的,将缴纳注册证并注销注册。《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》也指出,零售药店必须配备执业药师,指导患者合理用药。2017年初,国务院和人社部还分别针对执业药师诚信问题发文,严打药品流通领域挂证行为。2017年底,《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》挂网,一批“挂证”人员被列入失信名单。

国家层面已从部署阶段进入执行阶段,从发文警告到曝光处理,并将失信人员的信息录入系统“奖惩栏”,再到收缴注册证,最后追究刑事责任,处罚力度不断加大。


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各地严格配备标准


《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》明确,药品经营企业必须配备一定数量的执业药师,负责处方审核,指导患者合理用药。《“十三五”国家药品安全规划》也指出,在“十三五”期间,每万人口中执业药师数量超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药。特别值得关注的是今年4月广东省发布的《关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》,要求一类店可不配备执业药师,但至少配备1名药学技术人员;二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员;三类店至少需要配备1名执业药师和2名药师或以上职称的药学技术人才,如经营中药饮片,则需要1名执业中药师或中药师。

上海市药监局则在6月底发布《药品零售企业许可验收实施标准意见的公告》,要求零售药店按照经营面积配备执业药师。并将零售药店的经营面积划分为5个等级,经营面积越大,配备执业药师的数量越多(如表所示)。其中,对零售药店的执业药师人数做了新的规定,国家原本规定一个药店配备1名执业药师,而上海要求药店经营面积超过750m2至少要配备10名药师。


药店加大招兵买马


由于国家及各地对零售药店配备执业药师的具体要求,零售药店定会加大招兵买马的力度。广东省实施药店分级分类管理就是最好的验证。该管理办法强调了执业药师的重要性,药店配备执业药师数量越多,销售药品的品类就越多。一类药店无执业药师只能销售非处方药,而三类药店药师数量至少4人,销售品类就包括非处方药、处方药、中药饮片等以及经批准后,还可以销售二类精神药品、医疗用毒性药品等。同时对药师在职在岗做了要求,如有执业药师等药学技术人员“挂证”的情形,将纳入药品安全黑名单。上海市实施的药品零售企业许可验收实施标准,按照经营面积配备执业药师,也可以看作药店分级分类管理的另一种形式。随着药店分级分类的不断推进,药店对执业药师的需求无疑是刚性的。

药店不仅承担销售药品的工作,更主要的是要指导公众合理用药。如果缺少药学技术人员,就不能为公众提供高质量的药学服务,就失去了专业药店的存在价值。药店必须配备足够数量的执业药师,配备专业能力强的执业药师作为经营发展的前提。


业务素质匹配药师光环


《执业药师业务规范》明确了执业药师的具体职责,但现实情况是,大部分零售药店的执业药师和店员的工作相差无几,执业药师还不能真正做好指导患者合理用药等相关的药学服务。

近几年,我国执业药师人数不断增加,数量已不是主要矛盾,提高执业药师业务素质,是迫切需要解决的。

截止2018年6月底,全国通过考试后获得执业药师资格的人数为95.36万,其中每万人口执业药师人数3.1人,注册于社会药店执业药师人数380,634人,占总人数的89.1%,批发企业34,561人,医疗机构8670人,注册执业药师总人数为430,058人,注册率仅一半。在执业药师资格考试征求意见稿实施后,药师的准入门槛会显著提高,同时,执业药师也应不断加强学习,继续提高业务素质。只有这样,执业药师方可理直气壮地获得与之价值相匹配的薪酬。

随着新医改的深入,需继续加快执业药师立法工作及相关制度的完善,当国家相关法律法规进一步完善和实施之时,“挂证”现象一定会成为过去式。


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