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预防疟疾新药Arakoda获FDA批准

发布时间:2018-11-28 14:32:29作者:许关煜来源:医药经济报

60度医药(60P)公司近日宣布,美国FDA批准Arakoda(tafenoquine)用于预防18岁及以上患者的疟疾。这是FDA近18年来的第一次批准一种预防疟疾的新药。

每年有数百万健康人前往疟疾流行地区,包括休闲旅游者、非政府组织雇员、工商企业工人和军队。Arakoda有可能保护旅客免受疟疾造成的毁灭性和威胁生命的影响。

Arakoda是多年来疟疾学和感染病领域专家的研究结晶,最初是由美国Walter Reed陆军研究所的科学家发现的。该批准是基于美国陆军和60P公司的共同努力,涉及超过21项临床试验和超过3100名试验对象。

Arakoda可为两种主要类型的疟疾(间日疟和恶性疟)提供有效保护,杀死血液和肝脏中的寄生虫。这个抗疟药可在热带区域预防疟疾提供广泛保护。许多医生认为它具有更符合要求的给药方案,是预防疟疾的“武器库”的一个重要补充。

Arakoda为100毫克片剂,供口服使用。在旅行前的初始剂量之后,Arakoda每周服用一次,这可以为旅行者提供便利。

60P公司承诺,将进行上市后安全监督研究,以继续收集有关这一重要疟疾药物的数据。


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