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划重点,国家联采影响几何

发布时间:2018-11-28 14:31:27作者:刘彬来源:医药经济报

9月11日,国家医疗保障局三定方案正式出炉。根据《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家医保局将“负责组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策,建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制,建立价格信息监测和信息发布制度”。同时,还将“制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建设”。

而根据有关方面流传的消息,国家医疗保障局下一步将组建一个价格与药品招标采购指导中心。如果此消息属实,那么这基本意味着,国家医保局在药品采购领域将结合现行有关政策基础,进行顶层设计的完善与创新。

无独有偶,9月11日,国家试点联合采购办公室工作座谈会在上海召开,会议涉及相关企业50家。其中,国家试点药品集中采购文件悄然流出,根据相关文件显示,此次采购品种共涉及33个品种。而国家试点采购方式也基本确定为国家组织,试点城市联合采购,利用上海平台进行操作。


谈判降价10个点起步


根据会议相关消息,此次参加国家药品试点联合采购的遴选范围就是通过一致性评价的所有通用名产品。与之前流传稿基本吻合的是,≥3家竞标的即为充分竞争,价低者获得市场(预估降价40%);2家竞标为不充分竞争,企业要主动降价并高于平均降幅,预估降价20%;仅1家竞标即无竞争,预估最低降价10%。剩余用量的30%-40%,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。

至于采购目录的制定方面,带量以试点地区医疗机构上报和结合试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量,具体以公布的数量为准。而且中标品种将实行按通用名单一货源中标,不分规格和剂型,中标后不同规格间上报的带量数量按规格比例进行折算。

综合来看,进入此次试点联合采购谈判的药品,基本上就是降价10个点起步。没有通过一致性评价的药品,只能去瓜分剩余3~4成的市场空间。据最近举行的行业会议相关交流材料显示,2017年未通过一致性评价的市场份额由41.7%下降到41.5%;通过一致性评价的药品市场份额则由18.8%下降到18.5%;原研药虽然从2017年的39.5%增至2018年40%的份额,但可以看到,通过一致性评价仿制药,未来将极大压缩原研药与未通过一致性评价药品的市场空间。


医保支付标准悄然形成


根据会议主体精神,将有一个配套系统支持试点城市的医疗机构。以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准)。患者使用高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,引导医疗机构及患者形成合理的用药习惯。原研药和仿制药价差大的产品,给予2~3年过渡期,逐步实现医保支付价趋同。

笔者认为,这有点像“福建十标”的做法。从另一个角度来看,医保支付价格趋同是趋势,仿制药“光脚不怕穿鞋的”,就算通过仿制药质量和疗效一致性评价,手中仍然有降价的空间牌可打。而原研药将面临药价来源面广、分散的局面,药企稍有疏漏而出现的价格滑坡将直接影响支付标准。

在这个背景下,原研药若想有所作为,就应放下身段,灵活应变,贴近市场,以价换量。从实际院线一线销售来看,哪怕是原研药与通过一致性评价的药品价格一致,原研药受临床与患者的青睐程度还是要略强于仿制药。


不进行带量采购将受罚


会议精神要求,鼓励使用集中采购的药品,对于不按规定采购、使用的医疗机构,在医保总额指标、地方对公立医院改革的奖补资金、医疗机构等级评审、医保定点资格、国家及地方重点专科评定和复核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用药品的医务人员,按照相应条款严肃处理。 

如果说国家药品试点采购借鉴了上海操作方法,那么,这一条则像是上海的采购翻版。上海带量采购相关政策就曾经明确指出,市医保部门对不能正常完成采购量的医院,视情况扣减相应医保费用额度,对处方用量下降明显的医生,加强医师约谈。

但从另一个角度来看,医疗机构采购量的大小,应该科学地依据临床诊疗方案、用药指南、专家共识、临床处方习惯,包括患者的耐药性等结合判断,直接以量换价,效果能否达到预期还有待观察。笔者认为,仿制药质量和疗效一致性评价是大势所趋,但在集中采购方面,还是应当着重考虑药品“等价”与质量“等效”的合理性。

国家带量采购不是60%~70%(以试点地区医疗机构上报结合试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量)的问题,而是要看带量的数量。不管明年的量是否下降,企业都要适应带量采购的模式和趋势,早转型,早做准备,充分应对。

对药企来说,通过一致性评价只是刚刚起步,用业内政策专家刘谦的话说,药企通过学术营销性市场的评价与检验同样非常关键。因此,药企人员要摆正位置,不要只想着投机取巧,把公共事务单纯地理解为政府事务,应多想想如何将市场(准入)营销工作变得更有效率,更加阳光,更有质量。只有这样,才能取得较理想的效果。

据了解,国家联采办已经采集试点城市2017年相关产品全部医疗机构实际成交价、议价降幅等事实数据,合适时间将给予核实、申诉和更正。


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