发布时间:2018-11-28 13:47:03作者:Michael Mezher来源:医药经济报
欧洲药品管理局(EMA)日前表示,明年EMA将要搬迁到荷兰阿姆斯特丹,不想搬迁的员工开始离开,因此EMA将进一步缩减业务规模。
搬迁时间定于2019年3月,随着时间逐渐临近,EMA认为员工会加速辞职离开。因此,EMA称:“需要对业务活动进行临时性的削减,因为情况已经显而易见——我局辞职员工将会比最初预期的数量更多。”
EMA称,根据目前预料的情况,在搬迁之前可能会失去30%的员工,而且到阿姆斯特丹后,也不能确定员工的中期保留率会是多少。在欧洲理事会投票确定EMA的新址前,对EMA员工进行的一项调查发现:阿姆斯特丹是最受欢迎的办公城市,只有19%的员工不想跟随EMA搬迁。
EMA透露,根据荷兰的用工原则,搬迁时无法将大约135名短期合同工带进荷兰。为了解决员工的离任问题,EMA称已经启动了一项综合性的员工招聘计划,但是近期不得不重新安排优先事项、调整资源、全面保留其核心业务活动,如市场准入申请审评、加强安全监督等。
EMA表示,到2018年10月1日,将缩减额外的非核心业务活动。在国际层面上,EMA将继续关注具体的产品问题,仍将执行《第58条》中的规定,但其将弱化在协调工作中的作用,在个别案例的基础上处理其他全球性的公共卫生问题。
EMA还将停止发布和修订指导方针,涉及紧急公共卫生需要或者动物卫生需要的方针以及直接跟英国脱欧相关的方针除外。此外,如果跟英国脱欧或搬迁无关的话,EMA将不再组织和参与利益相关方的会议。
EMA还表示,自8月起,将停止出台跟临床数据公布相关的新规定,但是会处理2018年7月之前提交的所有数据包。
编译/胡德良
来源/Endpts
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号