癫痫是一组由已知或未知病因引起、脑部神经元高度同步化且常具自限性的异常放电所导致的综合征，以反复发作性、短暂性和通常为刻板性的中枢神经系统功能失常为特征。

据世界卫生组织报告，全球活动性癫痫患者约占人类的8.2‰，全世界患者总数约有5000多万人。在人口增长、遗传因素和环境因素影响下，每年新增癫痫患者多达200万人。其中发达国家、经济转轨国家、发展中国家和不发达国家的癫痫患病率分别为5.0‰、6.1‰、7.2‰和11.2‰，大部分新增癫痫患者来自发展中国家和不发达国家。

我国是癫痫发病率略低的区域，总体患病率约为7‰。在庞大的人口基数下，需要获得合理治疗的癫痫患者已近1000万人，其中600多万为有发作史的患者，而每年新增癫痫患者达到40多万人。在这些癫痫病患者中，儿童和青少年占了很高的比例。如今我国癫痫病人群就医率普遍较低，这使得未来抗癫痫病用药市场具有较大的上升空间。

20多个品种竞逐国内市场

目前我国医药市场上共有20多个抗癫痫病药物品种，市场竞争十分激烈。据有关统计资料显示，现在国内已经获准生产的抗癫痫药物主要有：普瑞巴林、左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺、托吡酯、卡马西平、奥卡西平、氯硝西泮、苯妥英钠、唑尼沙胺、香草醛、扑米酮、伊来西胺，以及苯巴比妥+硝西泮+氯苯那敏、苯巴比妥+溴化钠等复方药物。制剂产品有多种剂型，如片剂、缓释片剂、口服液、糖浆剂、注射用粉针剂、缓释胶囊剂等。

TOP10企业占90%

当前国内已经获准生产的抗癫痫药原料药品种有：普瑞巴林、左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴喷丁、丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺、卡马西平、奥卡西平、氯硝西泮、苯妥英钠、唑尼沙胺、香草醛、扑米酮、伊来西胺等。如今全国共有70余家企业生产抗癫痫病药物，其中外资企业占有约70%的市场份额，本土企业的产品占约30%。在销售额排名前10位的企业中，外资企业有7家，本土企业有3家，这10家企业共计占有近90%的市场份额。

TOP2品种占据50% 

据国内重点城市样本医院抗癫痫药用药金额统计，排名居前的十大品种依次为：丙戊酸钠（占比约31%）、左乙拉西坦（占比约22%）、奥卡西平（占比约16%）、拉莫三嗪（占比约11%）、托吡酯（占比约5%）、普瑞巴林（占比约4%）、加巴喷丁（占比约4%）、丙戊酸镁（占比约4%）、卡马西平（占比约2%）、氯硝西泮（占比约1%）。

其中，用药金额排名第一和第二的丙戊酸钠、左乙拉西坦就占据了一半左右的市场份额。

加巴喷丁治疗范围扩大

国内目前常用的抗癫痫病药物有苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、扑痫酮、苯巴比妥、硝西泮等。这些药物普遍在疗效、毒副作用等方面存在不足，有的患者无法用现有药物控制病情，有的患者因无法耐受现有药物而不得不停药。

加巴喷丁与目前使用的同类产品相比具有自身的一些特点，它口服吸收快、耐受性好、毒副作用小、治疗效果好，在体内不代谢，不与血浆蛋白结合，不诱导肝酶，能够穿过人体大脑的血脑屏障，与其他抗癫痫病药物相互作用的可能性很低，作为难治性癫痫病的叠加用药作用尤为突出。加巴喷丁除可单独用于治疗一般癫痫病外，还可作为难治性癫痫病的叠加治疗药，是人们期待的推动世界癫痫药物市场发展的药物之一。在美国，该药被FDA评为“IP”级。

近年来，国外医学界对加巴喷丁不断进行深入研究，发现它除了用于治疗癫痫病外，还可用于其他方面，治疗范围在不断扩大。

美国的两项研究均显示，加巴喷丁可治疗神经性疼痛综合征。它可以中断导致神经性疼痛的整个过程，而不只是其中的一个环节，因此可用于治疗临床神经疼痛综合征，即带状疱疹后神经痛和糖尿病外周神经病。

意大利研究人员指出，脊髓受损引起的神经痛非常顽固，现有治疗效果不佳，而加巴喷丁有望成为治疗神经痛的第一选择。

西班牙专家近期临床研究结果显示，加巴喷丁可以显著缓解多动腿综合症状而使患者得到更好的睡眠。

现在，加巴喷丁在临床上亦用于神经疼痛以及带状疱疹引起的神经疼痛等，预计今后其应用范围还会进一步扩大。

新药抢食抗癫痫“蛋糕”

近年来，国际医药市场加大了对抗癫痫病药物的研发，开发热点主要是疗效更加确切、副作用更小的药物。全球市场陆续推出一些新的抗癫痫病药物，如拉科酰胺、氯巴占、卢非酰胺等，这些新药上市后均取得了不错的市场效应，销售额增长迅速。

日本药企卫材（Eisai）近期宣布，在美国推出新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）口服混悬液，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。预计今后这些新药将会在抗癫痫药市场中争抢更多的“蛋糕”，市场竞争更加激烈。

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