日前，国家中医药管理局等13部门联合制定《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》指出，以少数民族药经典名方、医疗机构制剂为重点，开展新药研发，形成一批具有自主知识产权、安全有效、临床价值高的创新少数民族药产品。选择具有临床价值及市场潜力、市场占有率高的少数民族药成药大品种，开展制药工艺技术改进研究、制药装备研发与产业化转化。 

支持民族医药科技进步

在国家鼓励支持民族创新药发展趋势下，一些地区对民族药标准和研发方面都有一些新动作。近日，广西印发《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》，提出要完善药品医疗器械的审评审批制度，鼓励少数民族医药药品的研究与创新。

《方案》要求，完善鼓励中药创新药、改良型新药、经典名方类中药和天然药物研发的工作机制，推动区内符合药物非临床研究质量管理规范的试验平台建设。同时支持壮药、瑶药等少数民族药药材质量标准和壮医、瑶医优势病种诊疗标准的研究，以及特色传统名优中成药开展质量标准提升研究。

除广西外，贵州省在近日发布的2017年度《贵州省中药民族药产业统计公报》中提到，2017年贵州中成药工业总产值300.73亿元，占全省医药工业总产值的78.8%，贵州中药民族药竞争力稳步提升。科技产出方面，新药研发及创新能力显著增强，2017年，全省中药民族药产业领域（医药企业、科研院所、大专院校）专利申请受理数904件，比2016年增加51件。

在医保方面，国家也加大了对民族药的支持力度。2017年版国家医保目录中西药与中成药占比分别达到51%和49%，其中民族药88个。

在随后的地方医保增补上，一些地区也突出了对民族药的鼓励。贵州省发布的《关于印发基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录的通知（2017年版）》中新增了15个民族药。

在业界看来，民族药产业发展在政策层面受到国家和地方的支持，随着中医药立法出台，新的医保目录出台，民族药产业拥有巨大的创新潜力和广阔的发展空间。

不过，也有专家提醒，目前民族药还面临标准体系建立相对落后、基础研究薄弱等问题。在传承经典的基础上，需要对有效物质基础和作用机理进行深入研究和解释阐明，并建议大力推进民族药新药研发、传统二次开发以及经典验方的收集整理开发。傣医专家林艳芳海直言，要从专项资金扶持、人员编制、标准化制定、民族药材种植及产业扶持等多方面做出改善。“加快民族医药科技进步和创新，尽快完善民族药医药标准化建设；加强对民族医药产业化引导，加大研发扶持力度；加强文化建设，积极建设面向东南亚的傣医药辐射中心。”

打造创新研发体系

在中国科学院院士魏于全看来，“现在生物药发展很快，生物治疗和生物技术的一些思路也可尝试应用于民族药物的发开。在传统的中医药理论中加入现代化的生物和化学研究手段，成为了目前天然药物研发的一大趋势。可以更多地关注民族药研究上的靶点问题，生物治疗是一种转化医学研究模式，从基础到临床，由临床再到基础，符合当今精准医疗的治疗趋势。”

据了解，一些主打民族药的企业也在积极着手推动民族药的研发和创新研究。以藏药为经营特色的西藏奇正药业方面表示，“正在通过现代科技创新开发传统藏药。依托国家级企业技术中心和藏药外用制剂、藏药固体制剂两个国家地方联合工程实验室的研发创新平台，探索藏药创新开发及制造产业化。并通过研发中心、研究院、工程技术中心开展经典藏药的二次开发、新药研发、质量标准提升、药材种植和炮制研究以及临床医学研究。”

此外，奇正药业开始挖掘和开发有藏医特色的高临床价值的新产品，还对所用重点药材和具有开发前景的藏药材的资源情况进行调研，基于质量标准研究的数据和资源调研的情况，对常用藏药材开展野生半抚育技术的种植研究，以保证资源的可持续性。据悉，奇正药业正在进行30个常用藏药材炮制规范研究；建立了独一味、铁棒锤、红花等多种药材的野生抚育基地和人工种植示范基地。

作为全国最大的苗药研制生产企业，贵州百灵在半年报中提到，企业已有17个具有发明专利的苗药品种。在对既有的优质苗药资源提升规模和效益的同时，加快苗医药一体化项目（中医糖尿病医院）开发，持续加大科技投入。

值得欣喜的是，民族药正在获得世界范围内更多的认可。太极集团主打产品藿香正气口服液已在美国、印度尼西亚、马来西亚和新加坡实现销售，并完成泰国、越南、菲律宾、文莱及中国香港和澳门地区的合法销售手续。

前述专家还建议，“企业可以通过剂型创新，使民族药更符合现代的消费需求。另外，企业需要在资源、种植、标准、制剂、药理药效、临床、上市后再评价等方面拿出系统化的民族药研发体系。”

（许晓锐对本文亦有贡献）

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