今年第二季度，Keytruda的销售额为16.7亿美元，比上一季度增加约14％，较去年同期增长接近90％，这一数据也比Opdivo的16.3亿美元略胜一筹。自2014年上市以来，Keytruda每季度销售额都在增长，这也是其首个销售额超过Opdivo的单个季度。

分析师早已预见这一天的到来。Keytruda销售额提升的主要原因是：在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，该药与礼来的Alimta及铂类三药联合化疗方案可以显著提高总体生存时间。今年4月默沙东（Merck）在美国癌症研究协会（AACR）学术年会上公布的研究数据显示，与单药化疗相比，联合方案的死亡风险降低了51％。

默沙东管理层表示，虽然目前这一联合应用方案尚未获得 FDA批准，但医生和患者显然已经受到研究结果的鼓舞，因为大多数初治患者现在正在服用Keytruda，这也预示着长时间的销售额增长。

“因为不再应用抗EGFR和ALK通路的药物，目前有大约2/3的新患者将Keytruda作为起始治疗药物,其中自AACR年会以来增加了20%的患者。”默沙东全球人类健康总裁Adam Schechter表示，“随着新患者数量继续增加，这些患者成为Keytruda的潜在使用者，这对我们的销售意味着非常大的增长机会。”

此外，今年6月美国临床肿瘤学会年度会议上公布的治疗鳞状细胞癌的研究结果显示，Keytruda在提高无进展生存（PFS）上优于罗氏（Roche）的Tecentriq，且罗氏的研究还没有总生存时间的（OS）数据。Schechter认为，这一研究结果可以使Keytruda跻身这类患者人群的标准治疗方案。

展望未来，默沙东在利润丰厚的肺癌市场仍有很大的增长空间。Schechter指出，鉴于Keytruda在临床研究中的卓越表现，该药适应症所对应的患者应该能够覆盖80％非小细胞肺癌患者。“总生存时间是肿瘤治疗远期疗效评估的黄金标准，这也是我认为Keytruda仍然存在重大机会的原因。”Schechter表示。

此外，美国以外的市场以及Ketyruda扩大适应症也会有助销售额的增长。目前，Ketyruda销售额的40％来自美国以外的地区，而且在欧洲其目前仅是用于单药治疗，没有联合用药。Ketyruda不久前刚刚在中国获批用于治疗晚期黑色素瘤，仅比Opdivo被批准用于肺癌晚了一个月。此外，Ketyruda还被批准用于头颈部肿瘤、膀胱癌和所有微卫星不稳定性高（MSI-H）的任何部位的肿瘤。

总体来看默沙东的二季报，其收入增长了5％，达到105亿美元，高于分析师103亿美元的预期。糖尿病药物Januvia和Janumet的销售额持平，为15.4亿美元，而HPV疫苗Gardasil和Gardasil 9的销售额增长了30％，达到6.08亿美元。

编译/廖联明

来源/FiercePharma

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