日前，《福建省仿制药质量和疗效一致性评价资金补助实施办法》印发，明确对省内药品生产企业完成一致性评价并批准上市的品种，按评价成本20%比例、最高不超过100万元予以一次性补助。

仿制药质量和疗效一致性评价资金，是指省级科技经费中设立用于支持福建省（不含厦门）仿制药质量和疗效一致性评价的专项资金。根据《办法》，一致性评价资金支持对象为：在2018年底前，省内药品生产企业对化学药品新注册分类实施前已批准上市的口服固体制剂仿制药开展一致性评价工作，并完成一致性评价的资金补助。对省科技厅已立项支持过的一致性评价品种不再重复补助。

满足民众对健康生活的向往，是医药产业转型升级的根本动力，一致性评价和原研创新成为许多药企共同的战略选择，而要想高质仿制药实现原研替代，需要依靠多方合力。

政策有形之手招招见力。自启动仿制药一致性评价工作以来，顶层设计持续完善，配套支持政策更加到位。国务院于2018年4月发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，多角度完善支持政策。采购环节，通过一致性评价的药品在许多省级招标、市场准入上获得利好。即将启动的国家医保战略性购买，率先试点通过一致性评价药品的国家集中采购，为其预留60%~70%的市场空间。

使用环节，浙江等省市明确，医疗机构可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定，增加采购使用通过一致性评价的产品。

支付环节，福建等地按通用名制定医保支付标准、开具处方，提升仿制药用药比例。福建省出台的补助办法等实质性举措，从供给侧发力，降低企业开展一致性评价工作的成本，破解关键难题。

市场无形之手处处发力。配套政策不仅鼓励一致性评价，而且引导有序竞争。能否通过评价是个重大问题，以第几顺位通过也是个重大问题。之前各省出台的招标细则集中在“通过品种自动挂网采购”层面，随着通过的品种越来越多，达到3家的品种数量也逐渐增多，触发了有序竞争的标准跟进。近期江西省医药采购服务平台发布通知，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。同时，此一通知还直接公布了两个前期具备采购资格企业的产品，因未通过一致性评价而暂停采购。

截至7月底，已有14个省市出台了挂网采购政策，其中7个省市进入执行阶段。这些省份很可能跟进江西的做法，公立医院市场将成为通过一致性评价企业的丰收渠道。

基药口服品种的大限即将来临，非289目录的竞争已经展开，仿制药替代原研，首当其冲就是通过厂家达到3家的品种。在一致性评价赛道上，政策给力、市场有利、企业获益，预计下半年一致性评价的申请数量和通过数量将创出新高。

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