发布时间:2018-11-21 16:57:26作者:刘卉来源:医药经济报
8月10日,江西省医药采购服务平台发布公告,对通过仿制药一致性评价的药品做出了政策支持。对于通过仿制药一致性评价的药品,包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品,依企业申请,纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价的药品,可按增补报名相关要求动态申请。
引发业界关注的是,江西省对于已有3家通过一致性评价的药品,暂停同通用名下未通过品种的网上采购资格,也不接受未通过品种的动态增补报名申请。
据《公告》显示,本次公布暂停网上采购资格的产品已有蒙脱石散和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的两家企业(山东仙河药业和安徽贝克生物)。原因是:以上产品未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,故暂停其网上采购资格。
对此,有媒体报道指出,一旦前三家通过一致性评价的企业已定,未通过者出局,也就意味着将市场拱手相让。据业内人士估计,随着一致性评价的政策趋于明朗,药品招标的规则日渐完善,未来中国将会有90%的仿制药退出市场。
业内分析认为,药企未通过仿制药一致性评价而直接暂停网上采购的省份目前还较少,更多的省份还处在及时将过一致性评价药品挂网的阶段。但针对未通过一致性评价的药品,暂停采购、让出市场是一个必然的过程,目前只是时间早晚的问题。
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