欧盟建议限制氟喹诺酮等用药人群

欧洲药品管理局（EMA）日前发布消息，称其药物警戒和风险评估委员会（PRAC）通过对使用氟喹诺酮和喹诺酮发生致残性和潜在长期性副作用报告的评估，建议限制这些抗生素（口服制剂、注射制剂和吸入剂）的使用。使用氟喹诺酮和喹诺酮患者发生罕见的长期性和致残性副作用，主要涉及肌肉、肌腱、骨骼和神经系统。

通过对这些副作用的评价，PRAC建议一些药物，包括所有含喹诺酮的药物，应撤出市场。因为这些药物仅批准用于此类抗生素不应再允许治疗的感染。

PRAC建议保留氟喹诺酮类抗生素，但不应用于以下四种情况：1.治疗那些可能不治疗也会好转或不严重的感染，如喉部感染；2.预防旅行者腹泻或复发性下尿路感染（膀胱以下的尿路感染）；3.治疗那些之前使用氟喹诺酮或喹诺酮类抗生素发生过严重副作用的患者；4.治疗轻度或中度的严重感染，其他正常推荐治疗上述感染的抗菌药无法使用的情况除外。

PRAC建议氟喹诺酮类抗生素谨慎用于老年人、肾功能不全患者、移植患者或那些使用全身用糖皮质激素的患者，这些患者发生氟喹诺酮或喹诺酮导致的肌腱断裂的风险较高。

PRAC还建议，医务人员应提醒患者在出现肌肉、肌腱或骨骼副作用的早期症状（如关节疼痛或肿胀）或者神经系统副作用早期症状（如疲乏、抑郁、睡眠障碍）时应停用氟喹诺酮类抗生素。

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