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GE医疗携手威高药业开启生物工艺一次性耗材本地化生产

发布时间:2018-11-19 19:36:35作者:胡睿来源:医药经济报

GE医疗携手威高药业开启生物工艺一次性耗材本地化生产


11月6日,GE医疗宣布与威高药业合作建立的“生物工艺一次性耗材全球生产基地”在山东威海竣工。随着新工厂正式投入运营,GE医疗将为中国客户提供在价格与供应上更具竞争力的产品,满足中国市场对生物工艺一次性耗材日益增长的需求。

根据GE医疗与威高药业达成的战略合作协议,双方将通过先后三期项目实现针对中国和全球市场生产线战略布局。其中,一期项目符合ISO Class7标准的洁净厂房占地面积约400平方米,可实现年产能3万个2D及3D一次性储液袋及WAVE波浪式生物反应袋,总计涵盖19个品类的42款产品。其后的二期和三期项目还有望根据后续生产需求再度扩建。

此次发布的全线产品基于GE医疗全新专利FortemTM膜平台打造,将最大程度帮助药企减少一次性耗材验证成本。由于采用独特工艺生产,拥有十层共挤出层的FortemTM膜厚度仅为330微米,其中的双隔气层可有效降低气体透过率,保证储液更加安全、稳定。此外,FortemTM膜还实现了优异的物理性能和生物相容性的结合,不仅耐穿刺刮擦,耐高低温,耐酸碱,同时超低的可提取物和浸出物,使其对细胞生长无抑制。

此次本地化产品的整个生产过程除采用GE医疗全球统一的液体接触原材料、生产设备和标准操作规范,还严格遵循GE医疗全球统一的高标准质量管理体系和质量控制方案,从而使中国客户能够以低于进口同类产品的价格享受到同等品质的产品和更快的货期。另一方面,也能大幅度提高供应链的安全性,降低潜在风险。

GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示:“GE医疗多年来深耕中国市场,不断致力于技术创新和发展多元化的合作伙伴关系。与威高药业的合作是我们在生物工艺一次性耗材实现本地化生产方面的一次尝试,也是GE医疗从技术服务本土化走向包括产品在内的整体解决方案本土化的开始。未来,我们期待着与更多国内优秀的生命科学耗材企业携手推进本地化生产,不仅为中国市场提供更多更好的产品,也助力这些产品走出中国,在亚洲甚至全球舞台上发光。”


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