发布时间:2018-11-19 17:05:49作者:Ben Hirschler来源:医药经济报
脱欧致英国临床试验数减少两成
由于担心英国脱欧对未来的药品监管带来影响,医药企业对于在英国开展药物研发表现得犹豫不决,数据显示,英国去年新开始的临床试验数量比2009年-2016年的平均数量低25%。
惠誉国际评级公司(Fitch)近日的一项分析表明,2017年英国总共启动了597项临床试验,而前8年每年启动的临床试验平均为806项。
制药公司担心明年3月英国脱欧后,在英国收集的数据可能无法被欧洲药品管理局(EMA)接受,因此对此心存疑虑。
事实上,制药行业一直在警告,英国脱欧可能会对药品研发和药品可及性产生严重影响,除非英国和欧盟达成监管连续性协议,并且与EMA展开密切合作。
如果没有协议,英国药品与保健品管理局将不得不作为独立的监管机构来运作。而EMA会怎样看待英国的数据,情况并不明朗。
英国国民医疗服务体系(NHS)一直是重要的药物研究中心,这一背景鼓励了医药行业的投资。而如今,医药行业的高管担心,这方面的投资可能也具有风险。
英国制药工业协会代理首席科学官雪莉·伯吉斯(Sheuli Porkess)表示:“我们从会员那里了解到,当涉及到决定是否要在NHS启动临床试验,与英国脱欧有关的不确定性是一个重大的影响因素。因此,达成一项协议,保留在英国临床试验方面的投资和技术是至关重要的。”
此前有消息称,美国生物技术公司Recardio已经暂停一款心脏病药物在英国的临床试验,这一消息也显示了药企对脱欧问题的担忧情绪。
编译/胡德良 来源/路透社
此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。
粤ICP备17121623号 国内统一刊号:CN44-0098 邮发代号:45-18 广告热线:020-37886663 订报热线:020-37886650
Copyright www.yyjjb.com.cn All Rights Reserved
医药经济报公众号
肿瘤学术号免疫时间
医药经济报头条号