双特异性抗体（BsAb）相关的布局已成为肿瘤免疫领域的一个风潮。

近日，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物与韩国生物技术公司ABL Bio宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境生物一个BsAb项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元总授权金额。本次合作还将包括另外3个BsAb项目。

合作开发加速创新药走向世界

“我们需要强有力的合作伙伴，快速向世界提供新药。此前天境生物的内部创新包括免疫球蛋白细胞因子融合、hyfc融合蛋白和双特异抗体平台。联手ABL Bio后，可研发针对免疫学肿瘤学和自身免疫性疾病的高分化候选药物。”天境创始人、CEO臧敬五表示。

不仅于此次合作。据记者了解，2016年底，天境生物与瑞士辉凌制药达成合作，获得后者的抗自身免疫病药物Olamkicept在亚洲地区针对自身免疫类适应症的研发、注册、生产和商业化的独家授权。Olamkicept是一种抑制白介素IL-6通路的新型重组蛋白抗体药，用于类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、牛皮癣、银屑病等多种自身免疫病。

2017年11月，天境生物又和MorphoSys公司签署协议，天境生物将拥有MOR202在大中华区所有后续开发和商业化的独家授权。MOR202是治疗多发性骨髓瘤的创新抗体药。

超过10家国内药企布局BsAb　　

据记者了解，2014年12月FDA批准全球首个Bs抗体blinatumomab（Blincyto）用于治疗急性淋巴性白血病，目前全球有超过120种BsAb分子进入不同的临床开发阶段。

“双特异性抗体是目前市场上抗体类药物研发最重要的方向之一。”武汉友芝友生物制药CEO周鹏飞如是表示。

虽然国内企业布局相对较晚，但在全球大量投资BsAb药物的热潮下，BsAb的布局也在国内逐渐升温。火石创造投融资数据显示，超过10家布局BsAb研发的企业获得资本青睐，披露融资金额总计高达35.39亿元人民币。除天境生物外，还有信达生物、上海迈岸生物、君实生物、武汉友芝友生物等。

就在去年9月，武汉友芝友生物自主开发的注射用重组抗HER2和CD3人源化BsAb获得临床试验批件，是我国第一个进入临床开发的自主研发的BsAb药。该药拟用于治疗HER2表达的转移性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤，有望解决HER2单抗药适应症狭窄、易耐药、易复发转移和费用高昂等问题。

研发突破瓶颈，走向成熟　　

记者了解到，BsAb研发最近几年迅速走向成熟，整体上突破了工程构建、稳定性和工艺开发等技术难题。

双特异性抗体研发一直受制于技术，其最大的瓶颈在于分子结构的稳定性，因此目前只有安进和Trion Pharman有产品上市。此外，国外几家拥有较成熟技术平台的企业（比如艾伯维、罗氏）已有产品进入Ⅱ期临床。但就整个行业而言，这几家企业还是不够的，因此技术平台是这个市场的刚需。

据悉，中国生物药企也在布局自己的创新技术平台。如岸迈生物自主开发的双特异性抗体技术平台FIT-Ig。记者了解到，FIT-Ig借用抗体本身的一些模块结构特点，可在空间上通过交叉组合的方式，在基因水平进行重新组装。这种结构上的巧妙设计避免了双抗合成中重链和轻链错配的问题，同时突破了分子成药性和规模化生产上的瓶颈，能够降低后续生产的时间成本和经济成本。

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