发布时间:2018-10-31 11:12:03作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报
按照药品流通相关规定,生产企业与医药公司之间的每个流通环节都需要互传资料。特一药业副董事长许松青在日常工作中发现,复印、盖章、邮寄各种纸质版的经营资料工作十分繁琐,大量的纸质资料也造成了资源浪费。
早在三四年前,许松青就呼吁建立一个关于资质和首营资料审核的全国性平台。据他估算,通过电子平台传送资料,根据不同企业的规模,可为企业每年节省几万元到几百万元的财务费用。总体来看,全国几千家药厂、过万家医药商业公司,共计可节省的费用相当可观。更重要的是,可以提高运营效率,减轻企业负担,绝对是一件大好事。
可实现流通环节追溯
记者了解到,首营资料是指包括首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料。企业交换的药品首营资料必须加盖供货单位原印章,购货方审核无误后方可进行药品采购。传统药品首营资料的交换,是采用纸质文档加盖企业的公章,用邮寄快递的方式进行。在这种模式下,存在文件复印、快递耗费大量成本,交换往返过程耗时长、资料真实性审核难度较大等弊端。
一家大型商业代理企业相关人士向记者反映:“尤其在执行‘两票制’后,现在发货,一家小商业等待资质资料来来回回,快的要半个月时间,慢的算上补充资料,需要长达三四个星期。”
在许松青看来,电子平台的建立将对行业起到促进作用。通过扫描上传电子版资料,一方面会减少企业大量的工作量;另一方面,也可以提高资料的真实性和准确度。以一个企业的公章为例,原来通过快递寄送材料的方式传输,该印章究竟是真是假,根本无法追溯,也难以比对,但通过网络查询的方式就可以杜绝造假机会,实现全流程追溯。
此外,对于管理部门来说,电子平台的使用也方便了相关部门的监管工作。通过给每个省、地、县的监管部门安装配套软件,执行监管工作时,只要在平台上查询,就可以获悉这家企业的资质是否合规。由于上传的流向是最真实的,整个链条一目了然,时效性会非常快。
业界普遍认为,现在是信息化时代,纸质材料外加邮寄的方式明显滞后。另外,这种软件无论是开发还是操作都非常简单,其它行业早已应用。由于药品是特殊商品,电子交换平台一定要有国家相关部门的授权才更加可靠、更具公信力。由于需要时间和投入,授权也要有一定的持续性。
的确,首营资料电子化的推进将有利于“互联网+药品流通”的转型升级,也受到国家的鼓励。国家先后出台《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》《国家食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》等文件,反复强调要创新“互联网+药品流通”的监管模式。
呼吁建立全国性平台
目前,首营资料电子化试点工作正在各省份陆续落地。2017年底,广东发布《广东省食品药品监督管理局关于开展药品首营审核资料电子化试点工作的通知》,鼓励药品生产、经营企业、医疗机构运用信息技术建立药品追溯系统,支持信息技术企业提供药品首营审核资料电子化服务,以规范统一、可靠有效、安全保密、快捷可溯的电子化形式传递药品首营审核资料,减少药品经营过程大量纸质资料复印、寄送、审核、确认、存档成本。
河北省食品药品监督管理局则在河北省药品电子检验报告系统数据基础上,开发了药品首营资料电子交换平台,并将药品电子检验报告系统和药品首营资料电子交换平台整合为“药品流通安全服务平台”,该平台已于4月13日正式启用。山东省食药监局有关负责人也公开表态,将大力支持首营资料电子化,同时希望首营电子资料交换平台能严格遵守药品管理法和GSP的相关规定,确保提供的首营资料数据真实、合法、安全、有效。
目前,一些地区的招标平台已经投入使用,即要求每家企业上传产品出库单、每批次药检情况等电子资料到资源交易平台上。许松青指出:“现在也有一些公司在做,但是还不成系统。由于药品在全国流通,单在某个省或者几个省使用起不到最大的作用,要做就要做全国性平台。”
记者在采访中亦了解到,国家和地方都在推进“互联网+流通”,推进没有阻力,企业对于这样的平台也需求迫切,配合度一定很高,大多数正规企业都会积极配合。平台建立后,一方面要让企业在日常经营中主动参与,每生产一批药品,或是企业更改名称、经营范围、生产范围、增加产品时,就要及时上传相关资料,并对资料进行审核。另一方面,对于企业上传的资料除了要做好保密工作,也要有问责制度,谁上传、谁负责,这样企业一定会认真填报资料。
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