诺华退出抗感染药研发

又有一家大型制药公司决定离开抗感染药物研发领域。诺华（Novartis）正在停止其位于美国加利福尼亚州埃默里维尔的诺华生物医学研究所的抗菌药物和抗病毒药物研究，将裁减140名员工，并出售目前在研的抗感染项目。

这些项目中最重要的是LIM228这个产品，其是针对复杂性腹腔内感染（cIAI）和复杂性尿路感染（cUTI），已经进入Ⅱ期临床研究。诺华还一直致力于抗登革热等病毒感染性疾病的药物研究。

诺华在一份声明中表示：“虽然这些抗感染研发项目的科学性引人注目，但我们决定把资源优先分配到其他对患者更能产生积极影响的创新药物研发领域。”

不过，诺华研发平台上还保留了部分抗感染药物，其中值得关注的是在诺华热带病研究所（NITD）处于早期研究阶段的两种抗疟疾的药物——PfATP4抑制剂cipargamin（KAE609）和咪唑并哌嗪衍生物KAF156。 

耐药问题愈发严峻

事实上，此前阿斯利康（AstraZeneca）、罗氏（Roche）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）和礼来（Eli Lilly）等药企巨头已有类似举措，因为开发全新类型的抗感染药物十分困难，且即使新药上市往往也不会作为一线治疗产品，可能只能作为最后一线使用的产品，因此销售量都很小。

与此同时，耐药菌问题越来越严峻。每年有超过70万人死于耐药菌感染，到2050年，抗生素耐药性（AMR）预计会比癌症造成的死亡人数更多。

那么，大型制药公司退出该研究领域影响会很大吗？目前，较小型的生物制药企业仍在进行新的抗生素研究，前景看好的候选药物甚至整个公司可能被收购。例如，2014年默沙东（Merck & Co）以95亿美元收购了Cubist Pharma。

与此同时，大型制药公司也通过和政府科研机构的合作间接参与抗耐药菌感染新药的开发。这种开放式创新模式，研发通常由学术中心牵头，因此药企不需要像独自研发那样投入大量的人力物力。例如DRIVE-AB和ENABLE两个项目，部分是由欧盟委员会以及世界卫生组织的CARB-X项目资助的。

此外，也有一些更小、更有针对性的研究项目。比如诺华在2014年决定将其所有抗结核病候选药物免费转让给全球抗结核病联盟，其中包括一个针对多重耐药结核病的老年麻风病的药物（氯法齐明），该药将于今年提交新药审批。

需出台更多激励举措

不过，获取药物基金会（Access to Medicine Foundation，AMF）最近的一份报告显示，跨国制药公司退出抗感染领域是一个问题，因为目前业界还没有做出足够的努力来避免未来可能出现的医疗危机。

该报告介绍了28种抗感染新药，但表示还需要更多。而且就目前应用抗生素的情况来看，曾经致命的感染可能再次威胁生命的风险正在加剧。全球每年有70万人死于多药耐药性感染，据估计，到2050年，如果没有共同努力开发新的抗感染药物并且更谨慎地使用现有药物，感染性疾病每年可能会导致多达1000万人死亡。

今年早些时候，AMR产业联盟提出需要引入激励措施来刺激行业内抗生素类药物研发的建议。对此，美国FDA局长Scott Gottlieb上个月发布了激励制药公司投入抗生素研发的建议，其中包括建立一种拉动机制，即医院对获得的新抗生素每年支付固定的抗生素使用许可费，而不是按实际使用量来结算费用。

编译/廖联明

来源/FierceBiotech

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