发布时间:2018-10-30 12:03:05作者:许晓锐 徐婕来源:医药经济报
本报讯 昆明市全面执行《医疗器械生产质量管理规范》,严抓医疗器械生产企业质量管理体系监管。去年,昆明市食品药品监管局对辖区内18家一类医械生产企业的质量管理体系开展了全项监督检查。到2017年底,辖区内2家企业通过核查,8家企业经过整改后通过核查,1家企业未能通过核查停止生产,7家企业因基础条件差、市场不景气等原因主动申请退出。
今年,昆明市食药监局将结合日常监管、专项行动、监督抽验、飞行检查、跟踪检查等工作,巩固此次质量管理体系全项监督检查所取得的成效。充分掌握行政区域医疗器械生产企业质量管理真实状况,强化医疗器械生产日常监督,精准把握医疗器械生产环节监管的关键点、质量管理的薄弱点、问题易发的风险点,并有针对性地排除风险,解决问题,切实做到源头严防、过程严管、风险严控,确保医疗器械产品安全有效。
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