日前，国家药典委员会发出通知，对《中国药典》2020年版微生物通则草案（一）公开征求意见。根据《中国药典》2020年版编制大纲要求，中药饮片将迎来微生物检查。目前，“中药饮片微生物限度检查法”（修订草案）和“非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）已经完成。

根据“非无菌药品微生物限度标准”，中药饮片微生物限度检查法用于检查中药饮片的微生物污染程度，包括微生物计数和控制菌检查。微生物计数包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数和耐热菌数检查。控制菌检查包括耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌的检查。

近年来，人们对中药的需求量不断攀升，但中药质量问题总是让人揪心，中药质量一度成为中医药行业关注度较高的话题。要保证中药饮片质量符合相应标准，必须从中药材原料生产、采收、储存、运输，到中药饮片企业收购、加工（炮制）、包装、储存、运输，再到中药饮片销售企业运输、储存，以及医疗机构储存、制剂室使用，全方位按照标准执行。

未来，中药饮片微生物检查成常态化、严格化，必然倒逼这些与中药饮片有关的企业合规生产，从源头上让中药饮片保质保量。从这个角度来说，中药饮片微生物检查将撬动整个中药产业健康发展。“支持中医药事业传承创新发展。”这表明，国家对中医药行业的工作需要“创新”，只有创新才能会让中医药行业更加适应社会发展需求，满足人民群众所需。中药饮片微生物检查，正是“创新食品药品监管方式”，从而“让消费者买得放心、吃得安全。”

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。