本报讯  根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，近日，相关部门决定对用于关节骨痛、类风湿性关节炎等病症的通滞苏润江制剂的说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。

该公告要求，修订说明书的补充申请需于2018年5月30日前报省级部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告同时提醒，临床医师应当仔细阅读通滞苏润江制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。由于通滞苏润江制剂为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读通滞苏润江制剂说明书的新修订内容。（宗河）

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