发布时间:2018-10-29 18:49:47作者:徐剑秋 袁飞来源:医药经济报
本报讯 近年来,江苏省扬州市食品药品监管局以确保药品质量安全为中心,强化辖区内药品生产企业GMP认证后监管,建立健全长效监管机制。一是定期召开生产企业例会,对当前监管形势以及GMP管理要求进行宣讲,提升企业管理者的质量意识、责任意识。二是强化风险预警,将企业中存在的以及上级部门监管中发现的风险信息进行汇总、分析,编印《质量风险信息专刊》11期,发布各类风险信息156条。三是开展认证后企业跟踪检查,跟踪其认证缺陷整改完成情况,引导企业举一反三,查找缺陷存在的深层次原因。四是开展飞行检查,将基本药物、高风险品种以及存在问题较多或有主要缺陷的生产企业列为重点,查清企业日常生产管理的实际状况。
2017年以来,该局开展跟踪检查、飞行检查33家次,下发责令整改通知书5份,约谈企业负责人3家次。通过强化认证后监管,辖区内药品生产企业的质量安全意识明显增强。
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