强效流感新药年内有望获FDA批准

罗氏和日本盐野义合作的流感治疗新药向获得FDA批准迈出了一大步，预计可在即将到来的冬季推出。其第二项Ⅲ期试验在主要和次要终点上都取得了积极成果；首项Ⅲ期研究的成功，已为其新药申请叩开了大门，FDA计划在今年圣诞节前夕加速做出决策。

该药的化学成分通用名为baloxavir marboxil，据罗氏称可能是近20年来流感治疗中第一个具有崭新作用机制的流感药物。

两项试验代号分别为CAPSTONE-2、CAPSTONE-2，后者的主要终点是老年或患有哮喘、心力衰竭、糖尿病等人群症状减轻，这类患者通常较高的并发症或死亡风险。

研究人员一直致力于研究阻断一种对细胞内复制起关键作用的酶，以阻止流感的进展。他们希望仅需一次给药的新药方案取代罗氏现有的Tamiflu（达菲，奥司他韦）3天10丸方案。

目前市场上已经达菲的仿制产品，罗氏希望用新药收入来弥补达菲仿制药冲击造成的损失。

这种新药由盐野义发现，已于今年2月23日在日本获得批准，商品名为Xofluza。

在流感领域，强生公司正在研究Vertex获得许可的pimodivir，另有一个团队专注于一种可通用的流感疫苗。强生公司于去年夏天报告了中期研究的积极数据，并已纳入公司的关键计划。

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