基药目录进调整期 品种增加有限

时隔6年，基药目录传来再次调整的消息。近日有消息称，国家相关部门已召集各省专家就完善基本药物目录进行了研讨，主要涉及消化、呼吸、感染、神经、心血管、内分泌、肿瘤、血液、儿科等类别。

在业界看来，现阶段整个基药制度在各个层级医疗机构的执行效果并不理想。此次基药目录调整是整个基药制度拉开大幕的一个序曲，随后可能陆续出台一系列的配套政策。而令行业最为关心的则是，基药目录怎么调整，哪些品种有机会进入新版目录，如何确保今后基药制度的执行效果。

基药控费重要性不言而喻

据了解，在吸取了WHO相关国家经验后，我国2009年正式推出和执行基药目录制度。按照《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定，原则上基药目录3年调整一次。目前实施的是2012版，按时间推算，基药目录进入了新一轮调整期。

“作为医改的重要政策之一，基药目录早已到了调整的节点。”国药集团中联药业总经理谢孔标告诉记者，在基药制度执行初期，也就是2009-2013年期间，基层执行的效果还算可以，但后来随着逐渐放开了基层可以使用非基药的口子后，越来越走向无序管理。

的确，近年来各地陆续调整政策，放开了部分医保内的非基药在基层医疗机构的使用，基层用药范围逐步打开。广东宣布不再限制基层使用基药的比例，浙江则将基层使用非基药的比例由30%提高至50%。

记者了解到，原来规定基药在基层要做到全覆盖，基层只能采购基药。后面逐渐放开采购比例，虽然现在要求上有所限制，但是实际操作中已经不再严格。

各地放开基层非基药使用，大多是出于基药不能完全满足基层用药需求的考虑。同时，随着分级诊疗的推广，以及医联体范围越铺越大，医联体内各层级医院用药逐步形成统一。北京提出，在区域医联体范围内逐步统一核心医院与社区的药品目录和品规。浙江省也公布了首批医共体试点名单，并于7月起开始执行药品耗材统一采购、统一支付。

在谢孔标看来，“基药不能满足基层使用是伪命题。”他认为，基层医疗就是应该保基本，就应该使用基本药物。而且实际上，在基层基本医疗中，基药目录起码能够覆盖95%的疾病。另外，执行分级诊疗政策的目的也是当基层医疗不能满足时，再到更高层级的医院进行诊疗。而医联体主要应该在医生资源、医疗技术上，更多更好地向基层覆盖，而不是要求医疗、药品和器械都达到统一，这是不可能做到的。

基药首先是疗效确切，并具有较高的性价比。总体来说，推行基药制度能够起到很好地控制医药费用的作用，也是国际上通行的一种做法。目前的情况是，虽然医院“药占比”降了下来，但是费用控制得并不好。所以，执行基药制度的重要性不言而喻。

“基药使用可以起到控制医保费用的作用，二三级医院的药品使用级别和范围都比较广，基药政策要想在二三级医院普及，就一定要增加基本药物的范围。”山东某大型集团企业营销负责人向记者表示，按照政策指向，严格执行分级诊疗和控制“药占比”，未来基药市场使用量应该会继续增长。

在业界看来，正是基于这些问题，国家着手推动基药目录调整，使目录更加科学合理，并出台一系列配套政策，值得期待。

目录品种不会增加太多

眼下业界最为关心的是基药目录怎么调？哪些品种会进入？

有行业专家告诉记者：“遴选原则应该与此前大致相同。”根据2015年公布的《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》，“国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，

并结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。”

随着一致性评价工作的推进，由于过一致性评价的品种中有一些是非基药品种，有分析指出，过一致性评价的品种可能会优先纳入基药目录。

“能否纳入基药目录应该与是否通过一致性评价没有直接关系，基药目录调整的关键，首先还是以原来的目录为基础，并进行适当增加和删减。”谢孔标认为，实际上目录调整本就该遵循有进有出的原则。新进目录的产品一定要有证据证明。而对于一些疗效不是很确切，或者毒副作用比较大的品种，可能会调出。而且这次目录不会比上次增加很多。因为从各国的基药目录来看，少的有200多种，最多的有600多种，我国2012年版目录有520种，加上各地增补，基本上平均下来有600~700种，估计数目上不会再增加很多。

新版目录确定后，如何确保执行效力是基药制度推行的关键。在前述专家看来，“需要出台一系列配套政策，主要是对各级医院使用比例进行明确规定并且严格执行，应该拿出切实的办法，对于执行不到位的单位要采取措施。”

免费供应市场可期

值得关注的是，现阶段执行基药制度也被赋予了新的意义。日前，《人民日报》聚焦基本药物使用，发布专题报道。文章指出，基本药物保障供应和使用，可以大幅降低因病致贫、返贫的风险，成为健康扶贫的重要抓手。此外，据《人民日报》报道，中国药科大学巩固完善基本药物制度课题组发现：合理使用基药，可与慢病健康管理相得益彰、相互促进，并推动分级诊疗，做实家庭医生签约服务。

现阶段，基层可以免费使用基药的政策也在各地加速探索。目前，全国有20多个地市对慢病患者全额保障供应基本药物。基本药物全额保障试点通过财政全额拨款、医保全额报销、“医保报销+财政兜底”等多种方式予以经费支持，在基层免费向签约家庭医生的高血压、糖尿病等患者提供部分基本药物。

据了解，2018年，基本药物全额保障试点范围还将进一步扩大，江苏、广东、山东3省计划在全省范围内推动各市（县）进行试点，辽宁省计划把乡、村两级医疗机构使用的基本药物实际报销比例提高到95%以上。

采访中，有专家对记者表示：“估计将来基层医疗的基药会由国家买单，并实现100%报销，而其余产品则一概不予报销。由于基药占卫生总费用的比例不高，估计基层这块的费用不会上升，反而会下降。”

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