藿香正气液百万例真实世界研究7月拉开大幕

太极绘制世界500强蓝图 创新赋能促民族药走向世界

7月1日是《中医药法》实施一周年，这一年，国家在法治轨道上扶持与规范并重，既打开大门，又守牢底线；既遵循中医药自身规律谋发展，又最大限度地激发了活力，优质中医药服务得到井喷式增长。在“一带一路”战略的牵引下，中医药全球市场的大门已向民族药企业敞得更开。据悉，太极集团耗时36个月、投资约3亿元开展的国内首个中成药百万例真实世界研究工作近日在全国各省拉开大幕。从这个典型案例看，民族药比任何时候都具备走向世界的条件。

数据应用，

推动民族药与世界对话

宏观政策层面，国家正踩下“大油门”加速促进中医药产业复兴。追随民族药振兴的脚步，加快传统中成药升级转型，很多大型中成药企业均在开展上市后再评价。太极集团开展的百万例真实世界研究，是产业少有的用如此大规模的真实数据验证药品安全性、有效性、稳定性，也是迄今为止规模最大的大数据医药学真实世界研究，有望创造医药领域的又一个“吉尼斯纪录”。 

长达2000余年的用药历史、上百亿人的临床验证证明：藿香正气液对暑湿感冒、胃肠型感冒及外感风寒、内伤湿滞所致的头痛昏重、胃肠功能失调等病症安全有效。临床研究同时发现，藿香正气液临床应用范围远远超出说明书规定的功能主治。

“为全面挖掘藿香正气液临床应用价值，来自中国消费者在真实医疗环境下服用藿香正气液获得疗效及功能验证的100万例数据，将为国内外市场使用藿香正气液提供广泛科学的循证医学依据。”太极集团董事局主席白礼西表示，从临床中来，到临床中去，用数据与世界对话。该项目已获国际权威机构认同，在WHO国际临床试验注册平台完成注册。

十万医生参与发掘临床独特价值，缔造民族药春天

中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族的健康养生理念及实践，是打开中华文明宝库的钥匙，中医药国际化的加速，则源自深沉的文化自信，而世界，也在积极回应这种自信。

中医药服务已在183个国家和地区得以应用。从院士到专家、从中医到西医、从科研到一线，均积极参与中成药的临床研究。据了解，全国各地近10万名医生、103所医科大学自发加入中国首个中成药百万例临床研究——藿香正气液真实世界研究的队伍中。该项目首席专家组由中国工程院副院长樊代明担任主任委员，由中国中药协会会长房书亭、成都中医药大学校长余曙光担任副主任委员，由西京医院、北京中医医院和成都中医药大学附属医院等单位的21位专家组成技术委员会。

白礼西称，“2017年太极集团已组织5000人次后勤员到全国30个省份开展10万个终端的地推调研工作，其中诊所占40%，最大的收获是发现诊所医生比药店更会使用藿香正气液，尤其是因‘湿’引起的各类皮肤炎症上都能药到病除，从头皮真菌感染到脚气、灰指甲、儿童疾病和妇科疾病均有良好的效果，目前全国已有10万名医生积极踊跃地投入到太极集团藿香正气液百万例真实世界研究中。”

另有消息显示，藿香正气液百万例真实世界研究工作进展顺利，得到全国各地老、中、青一线医生及专家团队的大力支持。为更好地将这项伟大的任务落实到具体行动中，让年轻一代的后备医药专业人员感知真实世界这一创新药品临床研究方式，7月中旬，来自全国100多所医药高等院校的3000多名医药协调员，将奔赴临床一线，全力协助一线医生做好百万例真实世界研究的相关工作。“届时，我们将运用大数据向世界宣告，中国不仅有屠呦呦、有青蒿素，还有伟大的李时珍和《太平惠民和剂局方》，也有中医药创新成果太极藿香正气液。”白礼西表示。

建标准创模式，四大战略做大做强民族药

中医药走向世界的黄金时代已来临。太极集团提出的海外战略与《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》提出的实现中医药与沿线国家和地区传统医学、现代医学融合发展的思路不谋而合。

“2016年以来，太极集团已开展太极藿香在东南亚14个国家的注册工作。接下来，将借力四大战略全面走向世界：首先，借力国家‘一带一路’战略，建设中医药海外推广服务基地；第二，借力前面提及的百万例大数据战略，证明药物安全性、有效性、稳定性；第三，借力有序营销战略，有序营销战略是藿香成为中华第一药的基石。”白礼西直言，探索了几年，藿香正气液正价率保持在98%，市场覆盖率达到95%。目前藿香正气液增长率达30%，2019年预计销售额可实现20亿元，远高于行业平均增长速度的OTC药物；第四是中药材标准化种植战略，原料药材质量是药品疗效的根本保障。

《黄帝内经》有言：“上医治未病，中医治欲病，下医治已病。”以藿香正气液为例，中国医史全面研究能为民族品牌发展注入强大信心。白礼西强调，这有利于提高全民族文化、技术自信，打造中医药文化软实力，更是能够推动中国医药产业走向世界的最强有力战略。

为做大做强民族药品牌，今年7月太极集团还将与澳门大学、清华大学、北京大学、香港科技大学、剑桥大学等国内外中药学专家研究制定藿香正气液进入全球上百个国家和地区的质量标准。还将完成东盟及南亚十国的市场进入。此后十年，计划陆续进入中东、非洲、南美洲等国家和地区，力争在50个热带国家销售太极藿香正气液。

2018年7月7日，澳门大学校长宋永华先生一行专访太极集团。当考察完位于涪陵区李渡太极医药城世界第二大单栋制药厂房后，宋永华指出：位列亚洲前二十位的澳门大学未来30年将全力助推太极藿香正气液全面走向全球市场。迄今为止，澳门大学在SCI、Nature等杂志上发表的中医药学术文章是全球所有中医药研发机构发表数量的总和。按中央指示，澳门大学中医药研究院研究方向从今年开始将全面落地，更准确地说，就是将太极藿香正气液的第二次研发用国际标准的数据来说话，让全世界的学术机构都看得懂，用大数据来证明太极藿香正气液的安全性、有效性和质量稳定性。

未来30年，澳门大学和成都中医药大学将助推太极集团跻身世界500强，助推太极藿香正气液单品销售突破100亿美元，力争覆盖全球200个国家和地区，市场覆盖率超越阿司匹林，力争成为全球OTC第一品牌，为全人类健康事业做出卓越贡献。

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