首个过量出汗治疗用药获FDA批准

Dermira公司的Qbrexza获得美国FDA批准，从而成为美国FDA批准的首个腋下出汗过多症的药物。Dermira计划于2018年10月上市该产品。

ATMOS-1和ATMOS-2两项Ⅲ期临床数据作为获批基础。ATMOS-2在主要和次要目标上显示统计学上的显著改善，但ATMOS-1的一个终点未达指标。然而，在排除一个中心的异常数据后，ATMOS-1的第二个主要终点显示出统计学意义。

目前近1000万美国人患有腋下出汗过多症（也称作原发性腋窝多汗症）。这是一种慢性皮肤病，出汗超出正常体温调节所需量，确切病因尚不清楚，男性和女性患病率相似。对于局部治疗不起作用的多汗症患者，目前的一种选择是艾尔建公司的多用途注射用肉毒杆菌毒素（onabotulinumtoxinA）。

Evercore ISI的分析师Umer Raffat预测，2019年Qbrexza销售额可达约3000万美元，到2021年将增至近1.2亿美元。他估计约有500万患者会与医师讨论治疗选择问题，但只有15％会接受治疗。因此，Dermira公司将不得不努力开拓市场。据了解，Dermira公司已经在直接面向消费者方面进行投资。

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