赛诺菲在抗癌领域奋起直追

虽然错过了前一波免疫系统增强类抗癌药物的爆发潮，但赛诺菲（Sanofi）现在试图迎头赶上。

这家法国制药企业聘请了John Reed来领导研发业务，后者曾是效力于肿瘤市场巨头罗氏（Roche）的顶级科学家。赛诺菲目前聚焦研发线上的10个药物，希望这些产品能在千亿美元抗癌药市场上夺得一席之地。

错失第一波I-O热潮

赛诺菲肿瘤免疫学研究负责人Dmitri Wiederschain坦承，公司未能充分利用从2010年初开始大热的肿瘤免疫药物的机会。但他表示，赛诺菲可以在下一波免疫药物中获得竞争优势，其中包括研究将不同的药物联合应用于特定癌症类型。“这毫无疑问是一个竞争非常激烈的领域，但我们现在已经拥有了‘基础产品’，可以用来建立更好的联合用药的理论依据。” Wiederschain在接受采访时表示。

Wiederschain指出，纵观全行业，赛诺菲是唯一一家拥有PD-1、TGFBeta和抗CD38抗体三种新药（内部研发或与再生元合作所获得）的企业。为提高自己在生物技术领域的地位，赛诺菲于2007年与再生元（Regeneron）展开合作。 

汤森路透社（Thomson Reuters）分析师预测，肿瘤免疫治疗药物是抗癌药市场增长最快的部分，预计到2021年销售额将达到250亿美元。

在Sycomore资产管理公司（持有670万赛诺菲股份）经理Frederic Ponchon看来，短期内赛诺菲不太可能与罗氏和默沙东（Merck & Co）等抗癌药大佬竞争。“他们可以偶尔取得一些突破，但不会在整体销售额中占据很大比重。” Ponchon表示，外界可以看到赛诺菲非常重视开发抗肿瘤药，但需要注意的是，这类药物的研发周期很长。

目前，赛诺菲的主要业务领域包括治疗糖尿病、心脏病和疫苗，癌症治疗药物仅占销售额的4％左右。去年，赛诺菲的抗癌药物销售总额为17亿美元，而罗氏高达259亿美元。

事实上，赛诺菲并非一直在肿瘤治疗领域默默无闻，在20世纪90年代，畅销抗癌药物Taxotere和Eloxatin就是该公司的产品。

然而，该公司推出其最后一个抗肿瘤产品Zaltrap距今已有7年时间，该药是针对转移性结直肠癌，去年的销售额为7500万欧元（8700万美元）。

而与此同时，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）和默沙东等公司开发了多个肿瘤免疫治疗的重磅药品，这类新药每年的费用可超过10万美元。

市场拥挤突围不易

目前在赛诺菲抗癌药物研发线上，只有一个产品已经进入美国和欧盟药品监管部门的上市审批流程，即用于治疗鳞状细胞皮肤癌的肿瘤免疫药物cemiplimab，该产品是与再生元合作开发的。

今年年底或2019年初，赛诺菲预计将向美国FDA提交另一个抗肿瘤新药的申请，用于治疗多发性骨髓瘤的isatuximab。

目前，肿瘤免疫治疗领域已经有超过2000种在研药物，竞争的激烈程度史上最高，因为每家公司都在寻找自己专属版本的新药，而这些新药的结构都非常相似。

评级机构标准普尔（Standard＆Poor's）的主管尼古拉斯·博杜安（Nicolas Baudouin）表示：“肿瘤免疫治疗的市场潜力巨大，但是最棘手的问题是粥多僧也不少。”

许多肿瘤免疫治疗药物往往仅在少数患者中起作用，制药公司希望通过联用不同肿瘤靶点的药物来提高应答。

赛诺菲认为，抗肿瘤药物联用可以取得成功，但目前这对制药商来说仍然是一个挑战。例如今年年初的一项研究表明，由Incyte公司开发的一种实验性药物未能提高默沙东的“重磅炸弹”Keytruda治疗皮肤癌的效果。此外，5月罗氏在一项治疗结肠直肠癌联合用药的关键试验也没有取得成功。

Wiederschain指出，分子肿瘤学研究的是肿瘤突变的靶向治疗，将是未来肿瘤治疗研究方向的分水岭。“这是为了更好地了解什么原因促进肿瘤组织生长，体内的肿瘤细胞又是如何生存以及增殖的。”

对此，赛诺菲开始利用分子肿瘤学技术开展乳腺癌早期试验。

赛诺菲新任命的研发主管Reed于7月1日开始工作，同时原研发主管，业内资深的Elias Zerhouni也宣布退休。在Zerhouni的领导下，赛诺菲一直努力提高研发生产力，但仍没办法寻找到足够多高利润的新产品来抵消糖尿病药物销售疲软的影响。

赛诺菲也一直在寻求通过收购来对研发线进行补强。今年1月，其达成了两项大交易，即以116亿美元收购专注于血友病治疗研究的美国公司Bioverativ，以及以39亿欧元收购比利时药企Ablynx，后者正在开发一种治疗罕见血液病的实验药物。

编译/廖联明

来源/路透社

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