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在保护创新与惠及公众健康之间找寻平衡支点

发布时间:2018-10-17 18:55:38作者:郭泰鸿来源:医药经济报

在保护创新与惠及公众健康之间找寻平衡支点

《我不是药神》的上映在社会上掀起了不小的波澜。比如大家会讨论为什么原研药、进口药的价格那么高?法律意义上的假药和物质意义上的假药有什么关系?像印度这样运用国家手段的保护无视药品专利强仿的做法本国可以效仿吗?高价进口药有无继续降价的可能性?国产的一些仿制药低廉且有效,为什么不能完全替代高价进口药……

类似疑问还可以提出很多,说明在药品这个领域,政府相关部门可以研究和采取的措施还很多、空间很大。尤其是药品作为关系人的生命健康安全的特殊商品,作为消费者(病人)必须通过医生选择而不能自己决定消费的特殊商品,政府引导调控的范围很大,力度也可以更大。

引导价格调控的

核心与关键

在笔者看来,政府部门引导药品价格调控的核心和关键是处理好人的生命健康需要与社会发展进步之间的关系,也就是当前与长远、可及性与可持续性之间的关系。

影片反映的问题,无疑是社会反响很大的真实存在。那么,它会给政府部门以什么样的启示呢?根据当前实际,建议明确以下观点并付诸实施。

1.对创新药品的专利保护是一定要有的。这不仅仅是药品研发生产这个行业持续存在、永续发展的需要,也是人类维持生命、保持健康的需要,更是全世界的通行规则。如果没有了专利保护,也就没有了企业开发新药的动力,长此以往,最终受损害的还是人的生命健康。

2.建议国家建立专门的非营利性机构负责药品进口的谈判。中国作为某些药品的非研发国,对别国研发生产并在中国使用有效的药品,有关部门可定期听取医疗机构和医生的意见,根据需要列出名单,以国家的名义展开进口事务谈判,完成药品进口。

3.大病用药的进口,可在承认和支付专利费的基础上,以举国之量以量换价,谈判降价,为民谋利。国家通过谈判(也可以是招标的形式)确定了质量、价格、数量等采购要素后,对某个进口药品通过专门研究(比如各省和各大医院认购),确定兼顾行政安排方式和市场配置方式的综合使用,在国内进行分配。可以零差率或微利加价出售。

4.鼓励本土企业尽早仿制专利到期的原研药。对确有疗效的国外原研专利药,国家应制定政策和办法,鼓励多家企业及时开展仿制。之所以要多家,是为鼓励竞争,择优定点。这项工作不妨在专利期满前就预备。

5.抛弃唯低价是取。药品采购要重视性价比,避免药价虚低,以保护企业合法权益,也保护和提升企业的新品研发能力。对国产药品如此,对进口药品也应如此。

6.在集采环节,对国内外优质同品种药物一视同仁。在药品集中采购时,建议允许已经通过一致性评价的仿制药和同类原研进口药不分组同台竞争,以彰显各自的优势。

7.对自行研发药品的企业和个人,政府给予政策支持。这个政策也要宽进严管,对研发行为大力鼓励,允许宽进;对牵涉到质量和疗效的过程审查和结果评定,依法按照现有规程和标准严格实施。同时鼓励药品研发风投,不妨建立药品研发的定向专业风投银行和风投公司,作为新药品研发的孵化器。

8.政府组织进行药物基础性研究。药物的基础性研究很难在短期获利,必须由国家层面牵头来做。如果有大型药品生产企业愿意做此类基础性研究,政府应给予政策支持和专项经济扶助。

正视患者痛点

药品是医疗保障的重要内容。病人对药品的要求是买得到、买得起。药品生产企业对药品的要求是:有简单再生产的可持续能力,有根据市场需要扩大再生产的可持续能力,有超前研发新品的科技研究能力和资金投入能力。医院医生对药品的要求是:对症下药能治得好病,不需要在用药上赚钱也不必在用药上贴补钱。

国家医疗保障局的建立,以提高公众健康的公平性和可及性为核心,扩大了医疗保障的概念。国家为其确定的与药品有关的主要职责包括:组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。鉴于此,国家医保局有责任也有能力来解决当前十分突出的问题,包括进口药、专利药、有效药的供给有无和价格高低的问题,解决国际规则和中国国情的契合问题,解决政府行为和企业(医院医生)行为的衔接问题。

为了本国患者用上价格合理、治疗有效的进口专利药,我们既不能有印度无视专利、强制仿制的偏激,也不能放任不管、任凭高价。是否能够尝试以政府统一有效的行政谈判代替分散杂乱的企业进口,以中国庞大的市场消费数量,换取患者可以接受的较低药价。

前段时间,中国的芯片进口引发了极大危机及多个经济产业的风波,药品的高价何尝不是戳中了患者的痛处。借用中国一句古话:“但愿世上人无病,何愁架中药生尘?”药品从根本上说是用来治病救人的,而政府有关部门会和产业一道,在保护研发热情、鼓励创新与惠及大众健康之间继续找寻平衡的支点。


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