发布时间:2018-10-17 12:42:20作者:Nicolas(科睿唯安)来源:医药经济报
紫杉醇传奇(二)
力扑素(Lipusu)是针对Taxol的临床缺陷而成功开发上市的全球第一个紫杉醇新型制剂,它是全球第一个也是目前唯一一个获批的紫杉醇脂质体。原研公司为绿叶制药,为我国具有完全独立自主知识产权的本土品牌,2003年1月获批在中国上市。
目前,力扑素获批的三大适应症为:卵巢癌一线治疗、NSCLC一线(与顺铂联用)治疗、乳腺癌二线治疗。
与Taxol相比,力扑素的主要辅料为卵磷脂、胆固醇,不含聚氧乙烯蓖麻油和无水酒精。大量的临床数据表明,该药不良反应显著降低。
得益于力扑素的临床优势及较低的市场价格,在中国三大紫杉醇品牌产品市场角力中,力扑素一枝独秀:2012年在力扑素、Taxol、Abraxane三个主流产品中市场占比62%,2013年全国销售额突破10亿元人民币,2015年突破15亿元人民币。2017年力扑素实现21.7亿元人民币的销售收入,在力扑素、Taxol、Abraxane三个主流产品中占比77.8%。
在与发达国家品牌药的正面交锋中,力扑素能够取得如此大的成功着实难得。
笔者认为,其成功主要得益于以下三点:
1.瞄准已有药物的临床不足,战略性地提早布局(比Abraxane提早5年上市,率先占领市场);
2.脂质体技术产业化壁垒较高,仿制难度大;
3.价格相对较低,患者更易接受。以中值中标价并折算成100mg计算,力扑素的价格约为Abraxane的一半。
值得一提的是,在力扑素上取得巨大成功之后,绿叶制药并未停止前进的脚步,而是以此为契机,建立了国内唯一一个“脂质体及靶向给药”技术平台。目前,该集团已有多个脂质体产品正在有条不紊开发中。期待绿叶制药在不久的将来带来更多质优价廉的产品。
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