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未来5~10年, 中国将输出世界级重磅药

发布时间:2018-10-16 14:36:16作者:本报记者 裘炯华来源:医药经济报

近年来,“简化药品审批程序”“急需药加快进医保”“进口抗癌药零关税”等一系列药政密集出台,大大推进了国内抗癌新药的研发水平。提升国内抗癌新药研发的国际竞争力,丰富癌症治疗方案,以及提升抗癌药的可及性,成为未来探索实体瘤创新疗法和惠及更多患者的关键所在。

“越来越多患者迈过了5年生存期的门槛,生活质量也得到明显改善。我相信,包括PD-1/L1等一系列疗法的突破,将继续引领癌症治疗变革,助力实现‘健康中国2030’战略提出的总体癌症五年生存率提高15%的目标。”近日在“2018百济神州肿瘤论坛”上,中国肿瘤内科学创始人之一,中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士如是表示。

中国学者+中国企业

同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授向记者介绍:“中国的肿瘤治疗现状与西方还有一定差距,这个差距主要由高发癌种的不同引起。在中国,肺癌的发病率排在第一,肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌在中国发病率也特别高。”他强调,中国专家和创新药物研发企业应该更注重中国高发肿瘤领域的基础研究和临床进展,征服中国高发肿瘤需要中国的生物医药公司和中国的专家学者并肩作战。

“众所周知,中国在实体瘤领域的研究与美国有较大差距,在五年生存率等数字方面也有一定差距。但是,如果单看胃癌,中国在胃癌领域的成绩比美国更佳,在目前尚无有效治疗方法的食管癌领域成绩基本持平。这是因为中国的胃癌患者占到全球胃癌患者近一半比例,其中三、四期胃癌患者占比更高,而中国食管癌的发病率也居世界第一。不过,中国在胃癌领域的治疗水平与日韩仍有差距,这一差距主要体现在早诊早治方面,而非晚期治疗水平。”北京大学肿瘤医院副院长沈琳表示。

沈琳特别指出,造成国内外研究差距的很大一部分原因在于不同国家对不同癌种的研发导向以及关注度不同。“比如从全球范围来看,胃癌的治疗水平整体偏低。对于胃癌患者这个群体,如果中国人不尝试改变现状,也很难期待其他国家的医生和学者推动其研究和发展。”

记者了解到,目前中国在胃癌领域的治疗手段非常有限,一、二线治疗只能使少数患者获益,针对在初期获益后病情又进展的患者,目前鲜有有效手段和药物。

对此百济神州中国开发资深副总裁汪来表示:“肿瘤治疗经历了化疗、靶向治疗到免疫治疗的发展。尽管目前靶向治疗的效果表现不错,但病人耐药和复发的情况比较突出。而免疫治疗可以给这些病人带来治疗和治愈的新希望。”

他进一步介绍,目前百济神州针对实体瘤和血液瘤有十几项临床前的管线药物研究。其中有一项是沈琳作为主要研究者、面向全球的Ⅲ期食管癌临床试验,还有一项是由中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授作为主要研究者、面向全球的Ⅲ期肝癌临床试验。

吴晓滨预言

针对中国目前的免疫治疗发展水平,中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任王洁教授表示,在一批生物制药公司、临床医生、科学家的共同努力下,我国有望实现弯道超车。“目前国内已经有十几家公司在做相关研究,包括多个肿瘤领域,涵盖不同研发阶段。此外,借鉴国外研究的亮点、规避国外研究不足,能够直达要害,特别是在肺癌领域。”

“相信未来5~10年,几款让全世界人民受惠的大药将会出自中国。我希望百济神州是其中的一员,而且是其中领先的一员。”新任百济神州中国总经理兼公司总裁吴晓滨博士对记者表示。

目前百济神州一款的研发进展瞩目:在研PD-1的人源化单抗关键临床项目正在全球与中国进行,其作为潜在单药也可与其他治疗手段联合用药用于多种实体瘤。另一款针对PARP1和PARP2靶点的在研小分子抑制剂,作为单药和联合用药用于多种实体瘤。针对治疗中国铂敏感复发性卵巢癌患者的临床Ⅲ期试验,于近期完成了首位病人入组,今年还将开展全球关键性临床研究。和外部伙伴的战略合作引入的一款酪氨酸激酶抑制剂sitravatinib,目前正在非小细胞肺癌等实体瘤中开展研究。


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