发布时间:2018-10-16 12:51:18作者:许晓锐 徐婕来源:医药经济报
本报讯 近期,云南省食品药品监督管理局在飞行检查中发现,辖区一中药饮片生产企业数据造假,依法收回其《药品GMP证书》,并在省食药监局网站公告违法情况。
在飞行检查中,检查人员发现该企业数据造假,包括:质量负责人离职后,公司其他人员模仿原质量负责人笔迹,代签检验报告书;涂改仪器仪表校准合格证,延长仪器检定有效期。这些行为严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依法收回其《药品GMP证书》,并在省食药监局网站公告违法情况。
云南省食药监局要求全省药品生产企业履行各项法律法规和技术规范,保证生产过程持续合规,所有数据真实完整可追溯,严厉禁止数据不真实、不完整情况发生,严厉禁止编造生产记录、文件、删除挑选数据,做到药品生产管理数据真实可靠。(许晓锐 徐婕)
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