近年来，全球抗体药物的研发热潮已经进入收获期，抗体新药获批呈现井喷趋势。2017年FDA共批准了10个抗体药物，市场容量稳步增长。据统计，截至2017年12月，已批准上市的抗体类药物已达70多个，2016年全球抗体类药物销售额为1069亿美元，2017年则为1200亿美元，较同期增长12.3%。

从抗体药物治疗领域来看，抗肿瘤领域销售额343.4亿美元，占37.2%；自身免疫疾病领域销售额344.9亿美元，占37.4%；眼科疾病销售额78.17亿美元，占8.5%；银屑病销售额60.82亿美元，占6.6%；其它领域94.75亿美元，占10.3%。目前抗体药物主要集中在抗肿瘤领域和自身免疫病两大领域。

2017年，罗氏三大王牌品种全球销售额分别为：Rituxan(利妥昔单抗)75.04亿美元，较同期增长1.7%；Herceptin(曲妥珠单抗)71.24亿美元，较同期增长4.0%；Avastin(贝伐珠单抗)67.93亿美元，较同期下降0.9%。3个产品总计销售额为214.2亿美元，占营收的51.4%。 

罗氏利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗是罗氏的单抗主力品种，多年来一直跻身全球畅销药排行榜前十。凭借“三剑客”的优异表现，罗氏在全球抗体市场占据统治地位。 

★利妥昔单抗1997年11月获准在美国上市，商品名为“Rituxan”，主要用于非霍奇金淋巴瘤和淋巴细胞白血病的治疗，为全球首个获批的CD20类单抗。该药是罗氏公司的主打品种，印度、俄罗斯和拉丁美洲几个国家的新兴市场已经有几种仿制产品。

★曲妥珠单抗也由基因泰克研发，于1998年获得FDA批准，商品名为“Herceptin”，用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。作为第一个靶向抗HER2的人源化单克隆抗体，曲妥珠单抗影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗的重大突破。其专利于2014年开始陆续到期，国际制药巨头在开发其生物类似药。

★贝伐珠单抗于2004年获得FDA批准，商品名为“Avastin”，主要用于转移性大肠癌。随着临床适应症的拓宽，其现已获批非小细胞肺癌、肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤等适应症。2012年底，欧盟批准其用于复发性卵巢癌。该药目前已在全球100多个国家上市，是抗体领域又一重磅炸弹级药物。

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