近日，印度最大的制药企业太阳制药（Sun Pharmaceutical）宣布在美国获批了首个创新药，这是其致力于扩展到仿制药之外的、建立创新药产品线的多元化发展策略的一个里程碑。

太阳制药此次获得FDA批准的新药名为Ilumya，用于治疗成年人中度至重度的斑块状银屑病。这些患者还可用系统疗法或光线疗法治疗，Ilumya的Ⅲ期临床试验显示其取得了临床症状的显著改善。

当前，美国仿制药面临价格压力，这让太阳制药的核心业务陷入困境。该公司位于印度西部一家核心工厂因受美国制裁无法上市新产品，更是令在其营收上无法填补因产品降价造成的缺口。此时获批的创新药对太阳制药的重要性不言自明。

创新药上市后不仅可作为公司新的收入来源，而且其一直要到专利失效后才会迎来市场竞争，这是仿制药所不具备的优势。

2014年，太阳制药从默沙东（Merck & Co.）授权引进Ilumya。根据协议，其资助默沙东完成该药的Ⅲ期临床试验及审批，得到该药的商业化权益。

编译/刘岩 来源/彭博社

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